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医疗器械行业是一个技术密集型的高科技产业，涉及机械、电子、固件、软件等行业，其研究和生产涉及医学、生物、化学、物理等跨学科知识领域。医疗机械的开发和生产过程相对
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根据《医疗器械监督管理条例》，可以根据产物特点对医疗器械进行临床点评.临床风险.通过临床研究或使用相同类型医疗器械的临床参考文献，对现有临床数据等情况进行临床研究
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摘要：近年来，随着医用敷料领域的快速发展，新材料、新用途商品不断涌现，但也出现了分类不合规、虚假广告等行业乱象。鉴于此，本文总结了医用敷料产物的分类管理现状，分析了医用
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浙江省药监局公开发布的数据，浙江省药监局2022年12月共收到5项创新医疗器械特别审查申请，但是最终批准0项。国家鼓励医疗器械创新，政府各个层级都出台了多个创新医疗器械鼓励政策，什么样的医疗器械算是创新医疗器械呢，申请申请创新医疗器械有什么要求。
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对于多数无菌医疗器械注册?公司来说，洁净车间区域中使用压缩空气都是常见情况，一起来看看洁净室（区）内使用的压缩空气常见用途有什么。
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2019年，国家医疗保障局启动联盟式带量采购试点，包括国家集采和省际联盟集采。在政策推动下，3年来进行了叁批高值医用耗材国家集采，成立了约25个医用耗材省际采购联盟，在安徽
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论证医疗器械注册产物的安全有效性是医疗器械注册?审评的关注焦点，安全的定义基于风险的可接受性，而有效的定义基于受益的可接受性。公司从多个维度验证、确认、确保产物的安全有效性并向监管方提供适宜的证据，监管方亦是从安全、有效性视角审评产物的风险和收益。
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对于无菌医疗器械注册公司来说，生产工艺中使用到压缩空气是常见情况，一起来了解压缩空气的主要污染源有什么，及如何做好压缩空气的净化处理。
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