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随着科技进步和智能设备的普及，移动医疗应用正在深刻改变人们的就医方式和健康管理习惯。这种以智能手机、平板电脑等移动设备为载体，提供医疗服务的应用程序，如今已经渗透
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本指导原则旨在指导注册申请人对高频手术设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对高频手术设备的一般要求，申请
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生物类似药的研发过程中，临床药理学比对研究扮演着至关重要的角色，它是评估候选药物与参照药在药代动力学(笔碍)和药效动力学(笔顿)特性上相似性的重要手段。本文将详细介绍生
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根据《国家药监局对于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号，以下简称30号公告)，明确《医疗器械分类目录》&濒诲辩耻辞;09物理治疗器械&谤诲辩耻辞;子目录、一级产
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一、编制背景 医疗器械需要人机交互方能实现预期用途，这是医疗器械的显着特征之"一。相关数据表明医疗器械使用问题较为突出，使用风险不容忽视，主要原因在于医疗器械可用性
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