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在医疗护理和日常生活中，非无菌凝胶敷料以其独特的保湿、舒缓和修复功能受到广泛青睐。然而，对于这类产物的使用稳定性研究，许多人可能会存有疑问。尤其是在非无菌状态下，凝
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一氧化氮治疗仪向患者呼吸道输送浓度可控的一氧化氮气体，同时监测一氧化氮、二氧化氮、氧气浓度，提供相应的报警功能。某些产物具备气体发生器，用于产生一氧化氮。 产物
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随着医疗科技的飞速发展，医疗器械的临床试验在推动新产物研发和市场准入中扮演着至关重要的角色。为了确保医疗器械临床试验的科学性、公正性和合规性，国家药监局依据相关
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先导化合物(leadingcompound)，也称新化学实体(new chemical entity，NCE)，简称先导物。是通过各种途径和手段得到的具有某种生物活性和化学结构的化合物，用于进一步的结构改
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《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第一百二十六条明确了未遵守药品经营质量管理规范经营药品的处罚规定。然而，何谓未遵守药品经营质量管理规范，《药
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随着现代医疗科技的发展，敷料类医疗器械日益丰富多元，其中，液体敷料作为一种重要的伤口护理手段，备受瞩目。根据2017版《医疗器械分类目录》的规定，液体敷料根据其成分、、是
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随着科技的进步和爱美人士需求的增长，射频美容设备已成为现代美容行业的重要组成部分。近日，国家药监局医疗器械标管中心对射频治疗仪类产物分类做出了权威解读，强调并非所
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在医疗器械产物注册申报过程中，产物检验报告的质量与完整性直接影响到审批进程的顺利与否。尤其对于有源医疗器械而言，因其技术复杂度较高且直接关乎使用者的生命安全，因此
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