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液体敷料、凝胶敷料是今年最热门的医疗器械注册产物之"一，在临床和医美领域广泛医用，今天我从第叁方医疗器械注册咨询服务机构较多，给大家说说液体敷料和凝胶敷料的原材料控制要求，一起看正文。
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定制式义齿和固定式义齿在我国都属于第二类医疗器械注册产物，对于齿科类部分医疗器械，我国医疗器械相关法规对其原材料有相关要求，本文为大家介绍定制式义齿的原材料要求。
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对于创新医疗器械注册产物，通常意味着很难有同类已注册产物，但从法规的角度，创新医疗器械注册申报时在临床评价部分是否可以递交同品种临床评价报告？一起看本文。
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国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》，为医疗器械注册自检提供了路径和方法，但是，实施起来仍然有许多事项需要在摸索中前进，许多细节需要一步步明晰。本文为大家说说医疗器械注册人提交第二类医疗器械注册自检报告时，对签章的要求。
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对于与人体接触或者接触风险的医疗器械注册产物，我们知道要对医疗器器械进行生物学评价，许多客户朋友问到我一个非常专业且细致的问题，在进行生物学评价时，医疗器械注册产物是否一定需要做热原试验。一起看本文。
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对于医疗器械注册人来说，了解医疗器械强制性行业标准是关键事项，医疗器械强制性行业标准也是设计开发输入的关键文件之"一。本文为大家介绍医疗器械强制性行业标准在哪里查询。
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《医疗器械监督管理条例》（修订版）的发布，医疗器械注册人制度在全国范围内全面实施，所以，这些年，注册人至制度相关客户咨询较多，本文为大家分享一个医疗器械注册人制度下的独立软件注册咨询事项。
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对于医疗器械注册相关法规动向，除国家药监局之"外，北京、上海、广东、海南是我重点关注的区域，这些区域在药械监管法规方面，通常走在国内前列。2024年1月4日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械分类界定申报要求》，一起来了解北京市医疗器械分类界定最新要求，了解医疗器械注册及分类界定法规动态。
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