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1.在药物临床试验专业组科室主任的领导下，参与药物临床试验日常工作的开展。2.负责接待申办者公司人员。3.负责专业组与机构办公室、申办者间联系工作及文件、资料的传达工作；协助报告、解决专业组在临床试验过程中的具体问题。4.负责计算临床试验项目检查费用，拟定或初步审查临床试验协议后提交机构办复核。5.负责专业组各项会议的安排和记录。6.协助专业组科室主任负责与各级主管部门的具体工
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皮肤镜图像处理工作站在我国属于第二类医疗器械注册产物，产物通常由计算机、图像采集装置、隔离变压器、台车组成。用于对人皮肤、毛发的病变组织（脂溢性角化病、色素痣症状）进行拍照和观察。产物在医美行业和皮肤病领域广泛应用。本文为大家说说皮肤镜图像处理工作站注册流程、费用和时间。
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今天出差拜访嘉兴第一类医疗器械备案客户，聊到很多对于第一类医疗器械备案的基础知识，觉得还是有必要写个文章，为更多客户科普什么是第一类医疗器械备案，一起看正文。
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今天有衢州市朋友打电话给我介绍衢州市实体经济和医疗器械产业发展相关情况，问到我有关衢州市第一类医疗器械产物备案有关事宜，因此，写个文章为大家科普第一类医疗器械备案人的基本要求，一起看正文。
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由于近年国家药监局层面强化了第一类医疗器械产物备案有关真实性、可追溯性要求，有关第一类医疗器械产物备案的法规变化较大，本文为大家介绍目前办理第一类医疗器械产物备案主要参考的法规、部门规章、规范性文件，一起看正文。
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医疗器械注册人制度是近年医疗器械行业最重要的改革之"一，给医疗器械行业公司提供了新的注册路径，给行业带来了机会和活力。2024年6月1日正式实施的《进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理》(2024年第38号)，进一步明确了医疗器械注册人委托生产要点，一起看正文。
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2024年7月19日，国家药监局发布《对于暂停进口、经营和使用意大利萨摩公司人工膝关节系统、非骨水泥型人工髋关节系统的公告（2024年第98号）》，意大利萨摩公司因违背我国进口医疗器械注册及进口医疗器械监管法规被罚，一起看正文。
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2024年7月19日，为全面落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，进一步满足特定临床急需用械需求，国家药监局会同国家卫生健康委印发《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》（2024年第97号公告，以下简称《管理要求》），有效提高特殊情况下临床急需医疗器械可及性，切实增进人民群众健康福祉。
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