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正好今天有客户来电问到我这个特殊情况下确实存在的问题，即当公司申报第二类医疗器械注册并缴费后，公司因自己原因撤审，这种情况，公司可以退回已缴纳的医疗器械注册审评费用吗？一起看正文。
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近日，中检院发布了“对于公布第十五期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知”。该目录在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第十五期）的基础上，新增了11个品种。为进一步方便公司查阅国家标准品和参考品更新信息，我中心对该11个新增品种进行列举，并将完整的第十五期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录进行分类整理，供参考。
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2024年8月2日，国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第7号）》，经导管自膨主动脉瓣膜系统、叁焦点人工晶状体、神经再生胶原支架、植入式脑部采集刺激系统、全降解鼻中隔软骨固定系统、髋关节假体-股骨球头、内窥镜用电动连发施夹器套组及结扎钉匣、颅内支架八个创新医疗器械注册产物创新申请获批。
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?适用于冠脉原发病变引致的缺血性心脏病患者，用以改善冠状动脉腔内直径的生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统，在我国属于第叁类医疗器械注册产物，本文为大家说说生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统注册流程，及其产物技术要求主要性能指标，一起看正文。
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对于医疗器械注册人或是医疗器械生产公司来说，核心是医疗器械风险，难点是医疗器械生产经营过程中例外事项管理，比如医疗器械不良事件，本文为大家说说浙江省医疗器械不良事件报告的原则。
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常见的牵开器产物包括：可调式牵开器、微创牵开器、会阴牵开器、上颌窦牵开器、环形牵开器、钳式牵开器、泪囊牵开器、一次性使用无菌牵开器等等，这么多细分的牵开器产物，是申请医疗器械备案证，还是办理医疗器械注册证呢？这是个问题。
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医疗器械软件注册产物是医疗器械家族中的特殊一类，与传统有型医疗器械注册产物相比存在较大不同，本文位大家说说医疗器械软件注册产物完善型更新需要提交什么软件研究资料？一起看正文。
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聚氨酯泡沫敷料由带胶笔鲍膜、聚氨酯泡沫、硅胶层、离型膜组成，适用于覆盖体表非慢性创面，吸收创面渗出液。聚氨酯泡沫敷料注册产物在我国属于第二类医疗器械注册产物，本文为大家介绍聚氨酯泡沫敷料注册产物技术要求及注册要点。
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