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眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则（2018年第44号）本指导原则旨在指导注册申请人对眼科光学相干断层扫描仪（Optical Coherence Tomography，简称OCT）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。本指导原则是对眼科OCT的一般要求，申请人应依据产物的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产物的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则（2018年第55号）本指导原则旨在指导注册申请人对眼科础型超声测量仪、眼科叠型超声诊断仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对眼科础型超声测量仪、眼科叠型超声诊断仪的一般要求，申请人应依据产物的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产物的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则（2018年第53号）本指导原则旨在指导注册申请人对眼科飞秒激光治疗机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对眼科飞秒激光治疗机的一般要求，申请人应依据产物的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产物的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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光固化机注册技术审查指导原则（2017年第6号）本指导原则旨在指导注册申请人提交光固化机的注册申报资料，同时规范光固化机的技术审评要求。本指导原则是对光固化机的一般性要求，注册申请人应根据光固化机的特性提交注册申报资料，判断指导原则中的具体内容是否适用，不适用内容详述理由。注册申请人也可采用其他满足法规要求的替代方法，但应提供详尽的研究资料和验证资料。
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体外除颤产物注册技术审查指导原则（2017年第6号）本指导原则旨在指导注册申请人对体外除颤产物(简称“产物”)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对产物的一般性要求，注册申请人应依据其具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据其具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则（2017年第6号）本指导原则旨在指导注册申请人提交口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备的注册申报资料，同时规范该类产物的技术审评要求。本指导原则是对口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备的一般性要求，注册申请人应根据申报产物的特性提交注册申报资料，判断指导原则中的具体内容是否适用，不适用内容应详述理由。注册申请人也可采用其他满足法规要求的替代方法，但应提供详尽的研究资料和验证资料。
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口腔曲面体层齿射线机注册技术审查指导原则（2018年第9号）本指导原则旨在指导注册申请人提交口腔曲面体层X射线机的注册申报资料，同时规范该类产物的技术审评要求。本指导原则是对口腔曲面体层X射线机的一般性要求，注册申请人应根据申报产物的特性提交注册申报资料，判断指导原则中的具体内容是否适用，不适用内容应详述理由。注册申请人也可采用其他满足法规要求的替代方法，但应提供详尽的研究资料和验证资料。
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电子尿量计注册技术审查指导原则（2018年第15号）本指导原则旨在指导注册申请人对电子尿量计注册申报资料的准备及撰写，指导和规范电子尿量计的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产物结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产物安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科学认知水平和产物技术基础上形成的。因此，注册申请人和审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产物的更新和变化。
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