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输液泵注册技术审查指导原则（2017年第199号）本指导原则旨在指导注册申请人对输液泵注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对输液泵的一般要求，申请人应依据产物的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产物的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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裂隙灯显微镜注册技术审查指导原则（2017年第199号）本指导原则旨在指导注册申请人对裂隙灯显微镜产物注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对裂隙灯显微镜的一般要求，申请人应依据产物的具体特性确定相关内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产物的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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总局对于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）的通告（2017年第224号）发布时间：2018-01-05为加强医疗器械产物注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）》（见附件），现予发布。
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血液浓缩器注册技术审查指导原则（2018年第3号）本指导原则旨在给出血液浓缩器产物注册具有指导意义的指南性文件，一方面有利于监管部门对血液浓缩器上市前的安全性和有效性进行准确、高效的评价，另一方面有利于指导公司规范产物的研究和生产。本指导原则系对血液浓缩器的一般要求，生产公司应依据具体产物的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。生产公司还应依据具体产物的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述其理由及相应的科学依据。
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一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则（2018年第3号）本指导原则旨在帮助和指导申请人对一次性使用输注泵（非电驱动）产物注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产物进行科学规范的审评，提高审评工作的质量和效率。本指导原则是对一次性使用输注泵（非电驱动）产物注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产物的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请人还应依据具体产物的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。
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全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则（2018年第3号）本指导原则旨在帮助和指导申请人对全血及血液成分（包括：全血、血小板类成分血、红细胞类成分血、血浆类成分血、粒细胞类成分血等）贮存袋（以下简称：血袋）非临床评价部分的注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产物进行科学规范的审评，提高审评工作的质量和效率。本指导原则是对血袋注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产物的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请人还应依据具体产物的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。
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质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则（2018年第4号）本指导原则旨在为申请人准备质子/碳离子治疗系统临床评价提供具体建议，并规范治疗系统临床评价资料的技术审评要求。本指导原则是对质子/碳离子治疗系统（以下简称治疗系统）临床评价的一般要求，申请人应依据治疗系统的特性对临床评价资料的内容进行充实和细化。申请人还应依据治疗系统的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需阐述理由及相应的科学依据。
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齿射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则（2018年第26号）本指导原则是对X射线计算机体层摄影设备的一般要求，注册申请人应依据具体产物的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申请人还应依据具体产物的特性确定其中的内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。
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