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心电图机注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第154号）本指导原则是对心电图机产物的一般要求，申请人应依据具体产物的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请人还应依据具体产物的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
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动态血压测量仪注册技术审查指导原则（2017年第154号）本指导原则旨在为注册申请人对动态血压测量仪注册申报资料的准备及撰写提供参考，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。
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一次性使用心电电极注册技术审查指导原则（2017年第154号）本指导原则是对一次性使用心电电极产物的一般要求，申请人应依据具体产物的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请人还应依据具体产物的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
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血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册技术审查指导原则（2017年第198号）本指导原则旨在帮助和指导申请人对血管内球囊扩张导管用球囊充压装置产物注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产物进行科学规范的审评，提高审评工作的质量和效率。本指导原则是对血管内球囊扩张导管用球囊充压装置产物注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产物的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请人还应依据具体产物的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。
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动态心电图系统注册技术审查指导原则（2017年第198号）本指导原则旨在指导注册申请人对动态心电图系统注册申报资料的准备及撰写，指导和规范动态心电图系统的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产物结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产物安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科学认知水平和产物技术基础上形成的。因此，注册申请人和审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产物的更新和变化。
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小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则（2017年第198号）本指导原则旨在指导注册申请人对小型蒸汽灭菌器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对小型蒸汽灭菌器的一般要求，申请人应依据产物的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产物的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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病人监护产物（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第154号）本指导原则旨在为注册申请人对病人监护产物注册申报资料的准备及撰写提供参考，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。
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电动洗胃机注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第199号）本指导原则系对电动洗胃机的一般要求，注册申请人应依据具体产物的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申请人还应依据具体产物的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述其理由及相应的科学依据。本指导原则是对注册申请人的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料，还应遵循相关法规。
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