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人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则（2017年第35号）本指导原则是对人工耳蜗植入系统的一般要求，注册申请人应依据具体产物的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申请人还应依据具体产物的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。本指导原则是对注册申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其它方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
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聚氨酯泡沫敷料产物注册技术审查指导原则（2017年第44号）本指导原则旨在为申请人进行聚氨酯泡沫敷料产物的注册申报提供技术指导，同时也为食品药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。本指导原则是对聚氨酯泡沫敷料产物注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产物的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化，并依据具体产物的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述理由及相应的科学依据。
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牙科纤维桩产物注册技术审查指导原则（2017年第44号）本指导原则旨在为申请人进行牙科纤维桩的注册申报提供技术指导，同时也为食品药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。本指导原则是对牙科纤维桩产物的一般要求，注册申请人应依据具体产物的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。申请人还应依据具体产物的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述理由及相应的科学依据。
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腔镜用吻合器产物注册技术审查指导原则（2017年第44号）本指导原则旨在为申请人进行腔镜用吻合器产物的注册申报提供技术指导，同时也为食品药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。本指导原则是对腔镜用吻合器产物注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产物的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产物的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。
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髋关节假体系统注册技术审查指导原则（2017年第23号）本指导原则旨在为申请人进行髋关节假体系统产物的注册申报提供技术指导，同时也为食品药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。本指导原则系对髋关节假体系统产物注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产物的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产物的特性确定其中的具体内容是否适用。
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人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则（2017年第23号）本指导原则旨在为申请人进行人工颈椎间盘假体的注册申报提供技术指导，同时也为食品药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。本指导原则系对人工颈椎间盘假体注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产物的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产物的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。
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影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则（2017年第60号）本指导原则旨在指导注册申请人对第二类影像型超声诊断设备中的灰阶成像系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对影像型超声诊断设备的一般要求，申请人应依据产物的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产物的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第60号）本指导原则旨在指导注册申请人对电动牵引装置注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对电动牵引装置的一般要求，注册申请人应依据产物的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产物的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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