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眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则（2016年第162号）本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件，用于指导注册申请人规范产物的研究开发和注册申报，同时也用于指导监管部门对眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件申请注册材料的技术审评。本指导原则系对眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件的一般要求，注册申请人应依据具体产物的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申请人还应依据具体产物的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述其理由及相应的科学依据。
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人工耳蜗植入系统临床试验指导原则（2017年第3号）目的：为进一步规范指导人工耳蜗植入系统产物的临床试验，按照《医疗器械临床试验质量管理规范》，撰写本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时调整。
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袜型医用压力带注册技术审查指导原则（2017年第14号）本指导原则旨在指导注册申请人对袜型医用压力带注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对袜型医用压力带的一般要求，申请人应依据具体产物特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产物的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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中心静脉导管产物注册技术审查指导原则(2017年第14号)本指导原则旨在帮助和指导申请人对中心静脉导管产物注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产物进行科学规范的审评，提高审评工作的质量和效率。本指导原则是对中心静脉导管产物注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产物的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请人还应依据具体产物的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。
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钙磷/硅类骨填充材料注册技术审查指导原则（2017年第14号）本指导原则旨在为申请人进行钙磷/硅类骨填充材料的注册申报提供技术指导，同时也为食品药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。本指导原则系对钙磷/硅类骨填充材料注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产物的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产物的特性确定其中的具体内容是否适用。
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硬性光学内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第40号）本指导原则旨在为技术审评部门审评注册申报资料提供参考，同时也指导注册申请人对第二类硬性光学内窥镜注册申报资料的准备及撰写。本指导原则是对第二类硬性光学内窥镜的一般要求，审评人员和申请人应依据产物的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需申请人具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产物的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。第二类硬性电子内窥镜和硬性纤维内窥镜可参考本指导原则中适用的内容。
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软性纤维内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）本指导原则旨在为技术审评部门审评注册申报资料提供参考，同时也指导注册申请人对第二类软性纤维内窥镜（以下简称纤维内窥镜）注册申报资料的准备及撰写。本指导原则是对第二类软性纤维内窥镜的一般要求，审评人员和申请人应依据产物的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需申请人具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产物的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。第二类硬性、半硬性纤维内窥镜、第叁类软性纤维内窥镜可参考本指导原则中适用的内容。
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可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则（2017年第40号）本指导原则旨在指导和规范注册申请人对第二类可见光谱治疗仪产物注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则系对可见光谱治疗仪产物注册技术审查的通用要求，注册申请人应依据具体产物的特性对注册申报材料的内容进行充实细化，还应依据具体产物的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述其理由及相应的科学依据。
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