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依据《国家药监局综合司对于加强医疗器械注册备案信息信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)，现将8月份批准的第二类医疗器械首次注册产物信息公告如下：
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2024年8月，各地市第一类医疗器械产物备案公告情况如下：济南： 1 济南市槐荫区 济南瀚合医疗科技有限公司 第一类体外诊断试剂备案 脱钙液 鲁济械备20240277
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2024年8月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物70个(具体产物见附件)。 特此公告。 附件：2024年8月批准注册医疗器械产物目录 山东省药品监督管理
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2024年8月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》和《体外诊断试剂注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产物29个。
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1、导航定位微波消融系统 近日，国家药品监督管理局批准了真健康(珠海)医疗科技有限公司&濒诲辩耻辞;导航定位微波消融系统&谤诲辩耻辞;创新产物注册申请。 导航定位微波消融系统
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药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升行动，持续加强医疗器械质量安全监管，严厉打击医疗器械领域违法违规行为，依法查处了一批
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1.登记数据库：ClinicalTrials.gov 网址: https://clinicaltrials.gov中国临床试验注册中心（ChiCTR） 网址: http://www.chictr.org.cn2.法规网站：中华人民共和国中央人民政
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山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 第一条为进一步做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令
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