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2024年9月,安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产物27个,产物相关信息见附件。 特此公告。 附件:安徽省第二类医疗器械首次注册产物目录(2024年9月)
查看详情为进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用,及时发现和控制药品、医疗器械安全风险,国家药监局组织起草了《对于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公
查看详情2024年9月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物95个,其中有源类36个,无源类32个,体外诊断试剂27个(具体产物见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析,批准注
查看详情2024年9月,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》和《体外诊断试剂注册和备案管理办法》等有关法规规章,共批准注册第二类医疗器械产物29个。
查看详情高端器械有望加速落地。01、高端医疗装备推广项目启动,五大领域释放利好信号 近日,工信部办公厅、国家卫健委办公厅发布《工业和信息化部办公厅 国家卫生健康委办公厅
查看详情依据《国家药监局综合司对于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号),现将9月份批准的第二类医疗器械首次注册产物信息公告如下: 序号
查看详情YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
查看详情中检院(国家药监局医疗器械标准管理中心),全国医用电器标准化技术委员会、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会: 为满足监管急需,助推采用
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