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防疫类医疗器械注册及医疗器械延续注册占据了大多数医疗器械检测审批资源,随着疫情的逐渐平息,各地开始调整相关政策,今日,广东省药品监督管理局发布《对于调整疫情防控所需医疗器械后续审批工作的通告》,详见正文。
查看详情2020年7月31日,全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会发布对于对《骨接合植入物金属股骨颈固定钉》行业标准征求意见的通知,详见正文。
查看详情金华及义务地区有众多第一类医疗器械生产及经营公司,因此,专门写文章说说金华第一类医疗器械备案资料要求及说明。
查看详情2020年8月7日,为进一步提高应急转产医疗器械生产公司质量管理水平,推动公司有序合规生产经营,保障医疗器械产物质量安全,浙江省药品信息宣传和发展服务中心发布《对于举办应急转产医疗器械生产公司培训班的通知》,决定举办应急转产医疗器械生产公司培训班。请大家及时按照本文内容报名。
查看详情2020年8月3日,上海市药品监督管理局发布《上海市第二类创新医疗器械特别审查申报资料编写指南(试行)》,详见正文。
查看详情近日,山东省药监局召开专题会议,听取各检查分局“五大类”疫情防控医疗器械监管情况汇报,分析研判存在的风险隐患,安排部署有关重点工作。已取得应急医疗器械注册证公司是重点监管对象。
查看详情第叁类医疗器械是高风险等级医疗器械,注册时间和成本都比较高。有经验公司在开展叁类医疗器械注册时,都会与药监总局保持密切沟通。本文为您整理了叁类医疗器械注册咨询途径,希望对您有所帮助。
查看详情考虑到医疗器械颁贰认证处于法规过渡期,因此,近期会不断为大家介绍有关惭顿搁法规下的医疗器械颁贰认证知识。
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