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山西省25年8月批准注册37个第二类医疗器械产物(附名单)

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山西省25年8月批准注册37个第二类医疗器械产物(附名单)(图1)

  2025年8月,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等有关法规规章,共批准注册第二类医疗器械产物37个。

  特此公告。

  附件:2025年8月批准注册第二类医疗器械产物目录.诲辞肠

  山西省药品监督管理局

  2025年9月2日

2025年8月批准注册第二类医疗器械产物目录

序号

产物名称

公司名称

注册证编号

1

医用重组胶原蛋白修护贴

星禾药业(山西)集团有限公司

晋械注准20252140131

2

中医贴敷治疗贴

山西程氏汇通科技有限公司

晋械注准20252200132

3

重组胶原蛋白创面护理软膏

山西锦波生物医药股份有限公司

晋械注准20252140133

4

医用创面冻干敷料

山西海德药业有限公司

晋械注准20252140134

5

医用创面护理膏

山西仁德再生医学股份有限公司

晋械注准20252140135

6

降钙素原(笔颁罢)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

山西康健恩生物科技有限公司

晋械注准20252400136

7

下肢运动训练器

山西美好蕴育生物科技有限责任公司

晋械注准20252190137

8

超声治疗仪

山西亿人康生物科技有限公司

晋械注准20252090138

9

医用痔疮凝胶敷料

星禾药业(山西)集团有限公司

晋械注准20252140139

10

医用妇科凝胶

星禾药业(山西)集团有限公司

晋械注准20252180140

11

脊柱矫形器

太原市德奥假肢矫形康复技术产业有限公司

晋械注准20252190141

12

重组胶原蛋白无菌妇科敷料

山西锦波生物医药股份有限公司

晋械注准20252180142

13

远红外前列腺治疗贴

山西海德药业有限公司

晋械注准20252090143

14

医用前列腺磁疗贴

山西海德药业有限公司

晋械注准20252090144

15

医用颈部热敷贴

山西海德药业有限公司

晋械注准20252090145

16

医用腰部热敷贴

山西海德药业有限公司

晋械注准20252090146

17

医用痔疮液体敷料

山西海德药业有限公司

晋械注准20252140147

18

医用痔疮敷料

星禾药业(山西)集团有限公司

晋械注准20252140148

19

悬空灸灸疗仪

太原市怀诚医疗器械有限公司

晋械注准20252200149

20

液体止鼾器

山西中烨医药科技有限公司

晋械注准20252140150

21

接触式紫外无创光疗椅

山西光益生科技有限公司

晋械注准20252090151

22

定制式固定义齿

山西诗悦医疗器械有限公司

晋械注准20252170152

23

医用重组胶原蛋白妇科液体敷料

星禾药业(山西)集团有限公司

晋械注准20252180153

24

强脉冲光治疗仪

山西亿人康生物科技有限公司

晋械注准20252090154

25

振动热疗舱

山西亿人康生物科技有限公司

晋械注准20252090155

26

温热中频治疗仪

方舟(山西)医疗科技有限公司

晋械注准20252090156

27

咽扁穴位磁疗贴

山西海德药业有限公司

晋械注准20252200157

28

冷空气治疗仪

山西锶为智能科技有限公司

晋械注准20252090158

29

医用远红外治疗凝胶

山西盛康达源医疗科技有限公司

晋械注准20252090159

30

医用重组胶原蛋白创面敷料

山西瑞博隆生物科技有限公司

晋械注准20252140160

31

远红外腹部贴

文水宝芝林药业有限公司

晋械注准20252090161

32

医用疤痕硅凝胶敷料

珍好医(山西)生物科技有限公司

晋械注准20252140162

33

医用雷火灸

山西银药师医药有限公司

晋械注准20252200163

34

医用痔疮敷料

山西银药师医药有限公司

晋械注准20252140164

35

医用痔疮凝胶

山西盛康达源医疗科技有限公司

晋械注准20252140165

36

艾灸装置

山西康世医疗科技有限公司

晋械注准20252200166

37

热奄包

山西康世医疗科技有限公司

晋械注准20252200167


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