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根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准制订计划，现予以公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。
公示时间：国家药监局发布该公示之"日起7日
电子邮箱：尘诲肠迟蔼苍尘辫补.驳辞惫.肠苍
附件：医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划
国家药监局综合司
2025年8月29日
附件
医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划
|
序号 |
标准项目名称 |
标准 性质 |
制修订 |
被修订 标准号 |
采用国际 标准号 |
归口单位 （标委会/技术归口 单位） |
|
1 |
采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法 |
推荐性 |
制定 |
/ |
/ |
医用机器人标准化技术归口单位 |
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