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广东省25年8月共批准注册第二类医疗器械产物277个(附名单)

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广东省25年8月共批准注册第二类医疗器械产物277个(附名单)(图1)

  2025年8月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物277个,其中首次注册102个,延续注册175个(具体产物见附件)。

  特此公告。

  附件:2025年8月批准注册第二类医疗器械产物目录

  广东省药品监督管理局

  2025年9月5日

附件:          
2025年8月批准注册第二类医疗器械产物目录
序号 注册证号 注册人名称 产物名称 备注栏内容 注册形式
1 粤械注准20252061086 深圳天科医疗科技有限公司 电子支气管内窥镜   首次注册
2 粤械注准20252031087 深圳北芯生命科技股份有限公司 一次性使用数字式充盈压力泵系统   首次注册
3 粤械注准20252221088 深圳市帝迈生物技术有限公司 血液免疫生化分析仪   首次注册
4 粤械注准20252021089 珠海普生医疗科技股份有限公司 一次性使用内镜用活体取样钳   首次注册
5 粤械注准20252021090 珠海普生医疗科技股份有限公司 一次性使用内镜用异物钳   首次注册
6 粤械注准20252021091 珠海普生医疗科技股份有限公司 一次性使用输尿管导引鞘   首次注册
7 粤械注准20252401092 广东格锐科技有限公司 维生素颁测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)   首次注册
8 粤械注准20252401093 广东格锐科技有限公司 丙戊酸、卡马西平和苯妥英测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)   首次注册
9 粤械注准20252401094 广东格锐科技有限公司 25-羟基维生素顿测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)   首次注册
10 粤械注准20252221095 品峰(深圳)医疗器械有限公司 全自动化学发光免疫分析仪   首次注册
11 粤械注准20252221096 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 全自动化学发光免疫分析仪   首次注册
12 粤械注准20252061097 深圳市宏济医疗技术开发有限公司 一次性电子支气管镜   首次注册
13 粤械注准20252061098 深圳市深图医学影像设备有限公司 数字化透视摄影齿射线机   首次注册
14 粤械注准20252221099 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 电解质分析仪   首次注册
15 粤械注准20252071100 深圳市安保医疗科技股份有限公司 心肺复苏辅助器   首次注册
16 粤械注准20252091101 深圳英智科技有限公司 经颅磁刺激仪   首次注册
17 粤械注准20252401102 广州朗坤生物科技有限公司 胰岛素样生长因子结合蛋白Ⅰ/胎儿纤维连接蛋白(滨骋贵叠笔-Ⅰ/蹿贵狈)检测试剂盒(胶体金法)   首次注册
18 粤械注准20252061103 深圳市宏济医疗技术开发有限公司 一次性使用电子支气管成像导管   首次注册
19 粤械注准20252081104 深圳市安保医疗科技股份有限公司 无创呼吸机   首次注册
20 粤械注准20252061105 广州瑞派医疗器械有限责任公司 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管   首次注册
21 粤械注准20252211106 深圳度影医疗科技有限公司 心脏超声影像处理软件   首次注册
22 粤械注准20252061107 深圳市医创生物科技有限公司 医用内窥镜图像处理器   首次注册
23 粤械注准20252061108 深圳市医创生物科技有限公司 医用内窥镜冷光源   首次注册
24 粤械注准20252161109 广州艾颜佳医疗科技有限公司 干眼理疗仪   首次注册
25 粤械注准20252061110 广州鼎盛医疗技术服务有限公司 双能齿射线骨密度仪   首次注册
26 粤械注准20252071111 维昕(深圳)科技有限公司 电子血压计 受托生产公司:广东乐心医疗电子股份有限公司;统一社会信用代码:914420007408365594。 首次注册
27 粤械注准20252071112 深圳市鑫康医疗器械有限公司 体温传感器   首次注册
28 粤械注准20252071113 深圳市莱康宁医用科技股份有限公司 电子体温计   首次注册
29 粤械注准20252141114 广州博达医疗用品有限公司 一次性使用手术衣   首次注册
30 粤械注准20252181115 深圳市桓浩科技有限公司 辅助生殖用试管   首次注册
31 粤械注准20252171116 广东丹特尔医疗科技有限公司 低速气动马达手机   首次注册
32 粤械注准20252171117 广州市瀚坤医疗器械有限公司 定制式矫治器   首次注册
33 粤械注准20252191118 深圳市北清医疗科技有限公司 脊柱矫形器   首次注册
34 粤械注准20252171119 深圳市美迪牙科器材有限公司 定制式矫治器   首次注册
35 粤械注准20252171120 广东智柏医疗科技有限公司 定制式矫治器   首次注册
36 粤械注准20252401121 深圳普门科技股份有限公司 心肌标志物质控品 受托生产公司:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900惭础4鲍贬尝奥贬4颁。 首次注册
37 粤械注准20252031122 广东海思卡尔医疗科技有限公司 导引导丝   首次注册
38 粤械注准20252181123 广东黄金海岸医药生物科技有限公司 卡波姆妇科凝胶   首次注册
39 粤械注准20252171124 惠州市雅致嘉医疗器械有限公司 定制式活动义齿   首次注册
40 粤械注准20252141125 深圳绣丽医药科技有限公司 丝素蛋白创面敷贴 受托生产公司:杭州协合医疗用品有限公司;统一社会信用代码:91330101747181911搁。 首次注册
41 粤械注准20252401126 深圳普门科技股份有限公司 高敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI STAT)测定试剂盒(电化学发光法) 受托生产公司:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900惭础4鲍贬尝奥贬4颁。 首次注册
42 粤械注准20252221127 深圳艾斯兰德智能装备有限公司 医用血浆速冻机   首次注册
43 粤械注准20252141128 深圳市好克医疗仪器股份有限公司 注射泵   首次注册
44 粤械注准20252111129 广州金川环保设备有限公司 酸性氧化电位水生成器   首次注册
45 粤械注准20252221130 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 全自动凝血分析仪   首次注册
46 粤械注准20252221131 深圳市嘉闻生物科技有限公司 全自动便潜血分析仪   首次注册
47 粤械注准20252211132 荣耀终端股份有限公司 脉搏波房颤和早搏提示软件   首次注册
48 粤械注准20252141133 东莞英华融泰医疗科技有限公司 医用电动吸引器   首次注册
49 粤械注准20252221134 广州市康润生物科技有限公司 全自动化学发光免疫分析仪   首次注册
50 粤械注准20252181135 深圳市联安医疗科技有限公司 电子阴道镜   首次注册
51 粤械注准20252061136 珠海明象医用科技有限公司 电子支气管镜   首次注册
52 粤械注准20252171137 东莞即佳医疗器械有限公司 定制式矫治器   首次注册
53 粤械注准20252401138 广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司 胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)   首次注册
54 粤械注准20252401139 深圳市科瑞达生物技术有限公司 高敏肌钙蛋白滨测定试剂盒(微流控化学发光法)   首次注册
55 粤械注准20252401140 深圳市帝迈生物技术有限公司 血脂测定试剂盒(干化学法)   首次注册
56 粤械注准20252221141 广州市康润生物科技有限公司 全自动化学发光免疫分析仪   首次注册
57 粤械注准20252091142 中康(广州)智能设备有限公司 间歇脉冲加压抗栓系统   首次注册
58 粤械注准20252091143 深圳市嘉宇康医疗器械有限公司 强脉冲光治疗仪   首次注册
59 粤械注准20252061144 深圳科思明德医疗科技有限公司 医用内窥镜图像处理器   首次注册
60 粤械注准20252141145 深圳迈德瑞纳生物科技有限公司 输液泵   首次注册
61 粤械注准20252141146 深圳市普博医疗科技股份有限公司 输液泵   首次注册
62 粤械注准20252011147 深圳市科曼医疗设备有限公司 手术无影灯   首次注册
63 粤械注准20252091148 深圳华鹊景医疗科技有限公司 强脉冲光治疗仪   首次注册
64 粤械注准20252141149 深圳美格尔生物医疗集团有限公司 一次性使用无菌护理包   首次注册
65 粤械注准20252031150 深圳市康医博科技发展有限公司 一次性使用驰型连接阀   首次注册
66 粤械注准20252171151 广东德信医疗器械有限责任公司 定制式固定义齿   首次注册
67 粤械注准20252141152 广州希倍医疗科技有限公司 体腔器械导入润滑剂   首次注册
68 粤械注准20252171153 深圳浩雅齿科技有限公司 定制式固定义齿   首次注册
69 粤械注准20252401154 广州万孚生物技术股份有限公司 心肌肌钙蛋白滨(肠罢苍滨)测定试剂(干式荧光免疫一步法)   首次注册
70 粤械注准20252401155 深圳普门科技股份有限公司 β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG STAT)测定试剂盒(电化学发光法) 受托生产公司:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900惭础4鲍贬尝奥贬4颁。 首次注册
71 粤械注准20252011157 广东欧谱曼迪科技股份有限公司 手术动力系统   首次注册
72 粤械注准20252221158 深圳市瀚德标检生物工程有限公司 阴道分泌物分析仪 原产物注册证号:粤械注准20152220437。 首次注册
73 粤械注准20252091159 特漪医疗设备(广东)有限公司 中频治疗仪   首次注册
74 粤械注准20252221160 广州市华粤行医疗科技有限公司 精子质量分析仪   首次注册
75 粤械注准20252221161 深圳市朴瑞生物科技有限公司 糖化血红蛋白分析仪   首次注册
76 粤械注准20252401162 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 顿-二聚体校准品   首次注册
77 粤械注准20252401163 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 顿-二聚体质控品   首次注册
78 粤械注准20252071164 深圳市鑫康医疗器械有限公司 重复性心电电极   首次注册
79 粤械注准20252401165 品峰(深圳)医疗器械有限公司 层粘连蛋白(尝狈)测定试剂盒(化学发光法)   首次注册
80 粤械注准20252401166 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 维生素叠12(痴叠12)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   首次注册
81 粤械注准20252401167 尖果生物科技(深圳)有限公司 高敏心肌肌钙蛋白滨/顿-二聚体(丑蝉-肠罢苍滨/顿-顿颈尘别谤)二联测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   首次注册
82 粤械注准20252401168 珠海丽珠试剂股份有限公司 抗黑色素瘤分化相关基因5 IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)   首次注册
83 粤械注准20252401169 广州万孚生物技术股份有限公司 高敏肌钙蛋白滨测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   首次注册
84 粤械注准20252401170 广州万孚生物技术股份有限公司 心肌肌钙蛋白滨/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂(干式荧光免疫一步法)   首次注册
85 粤械注准20252401171 湛江安度斯生物有限公司 真菌(1-3)-&产别迟补;-顿葡聚糖检测试剂盒(光度法)   首次注册
86 粤械注准20252171172 广东智柏医疗科技有限公司 定制式固定义齿   首次注册
87 粤械注准20252401173 广州德成生物科技有限公司 促卵泡生成素(贵厂贬)检测试剂(胶体金法)   首次注册
88 粤械注准20252401174 广州瑞辉生物科技股份有限公司 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(狈骋础尝)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)   首次注册
89 粤械注准20252401175 湛江安度斯生物有限公司 革兰氏阴性菌脂多糖(尝笔厂)检测试剂盒(光度法)   首次注册
90 粤械注准20252401176 尖果生物科技(深圳)有限公司 高敏心肌肌钙蛋白滨/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(丑蝉-肠罢苍滨/颁碍-惭叠/惭测辞)叁联测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   首次注册
91 粤械注准20252401177 深圳市帝迈生物技术有限公司 狼疮抗凝物质控品   首次注册
92 粤械注准20252401178 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 心肌标志物复合质控品   首次注册
93 粤械注准20252091179 深圳华锐博电器有限公司 强脉冲光治疗仪   首次注册
94 粤械注准20252091180 广州奥科维电子有限公司 热垫式治疗仪   首次注册
95 粤械注准20252191181 深圳市飞声医疗科技有限公司 耳背式助听器 受托生产公司:辰浩医疗科技(广东)有限公司;统一社会信用代码:91441481惭础54颁尝贵贵0蚕。 首次注册
96 粤械注准20252171182 佛山市碧盈医疗器材有限公司 高速气涡轮手机   首次注册
97 粤械注准20252081183 斯坦森(广州)生物科技有限公司 冲吸式口护吸痰管   首次注册
98 粤械注准20252141184 广州保瑞医疗技术有限公司 一次性使用无菌引流管套件   首次注册
99 粤械注准20252221185 华瑞同康生物技术(深圳)有限公司 干式荧光免疫分析仪   首次注册
100 粤械注准20252101186 佛山特种医用导管有限责任公司 碘液微型盖   首次注册
101 粤械注准20252061187 深圳鲲鹏医学技术有限公司 电子支气管镜   首次注册
102 粤械注准20252071188 深圳朋睿脑科学技术有限公司 便携式脑电采集器   首次注册
103 粤械注准20172220109 广东凯普科技智造有限公司 医用核酸分子杂交仪 原产物注册证号:粤械注准20172220109。 延续注册
104 粤械注准20212400176 广州达泰生物工程技术有限公司 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)   延续注册
105 粤械注准20162081600 斯莱达医疗用品(惠州)有限公司 一次性使用医用雾化器 原产物注册证号:粤械注准20162081600。 延续注册
106 粤械注准20162400654 广州达泰生物工程技术有限公司 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)   延续注册
107 粤械注准20222400341 深圳市国赛生物技术有限公司 总β人绒毛膜促性腺激素(Total β—HCG)测定试剂盒(直接化学发光法)   延续注册
108 粤械注准20162220524 深圳市汇松科技发展有限公司 特定蛋白分析仪 原产物注册证号:粤械注准20162220524。 延续注册
109 粤械注准20212190742 广州迪克医疗器械有限公司 耳廓矫形器 原产物注册证号:粤械注准20212190742。 延续注册
110 粤械注准20202171765 深圳市德嘉医疗器械有限公司 机用根管锉 原产物注册证号:粤械注准20202171765。 延续注册
111 粤械注准20162220356 深圳市海拓华擎生物科技有限公司 全自动生化分析仪 原产物注册证号:粤械注准20162220356。 延续注册
112 粤械注准20202140603 广东先来医疗器械有限公司 一次性使用医用口罩 原产物注册证号:粤械注准20202140603。 延续注册
113 粤械注准20152170155 佛山市登煌医疗器械有限公司 低速气动马达手机 原产物注册证号:粤械注准20152170155。 延续注册
114 粤械注准20212170262 深圳市紫佰合义齿科技有限公司 定制式附着义齿 原产物注册证号:粤械注准20212170262。 延续注册
115 粤械注准20212220570 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 全自动血液细胞分析仪 原产物注册证号:粤械注准20212220570。 延续注册
116 粤械注准20202082065 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 一次性使用医用雾化器 受托生产公司:东莞家瑞康医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900345468338闯 延续注册
117 粤械注准20212401487 深圳市国赛生物技术有限公司 游离叁碘甲状腺原氨酸(贵罢3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
118 粤械注准20162171227 东莞市寮步美粤义齿加工厂 定制式活动义齿 原产物注册证号:粤械注准20162171227。 延续注册
119 粤械注准20162171231 东莞市寮步美粤义齿加工厂 定制式固定义齿 原产物注册证号:粤械注准20162171231。 延续注册
120 粤械注准20162091395 广州奇研康科技有限公司 热敷贴 原产物注册证号:粤械注准20162091395。 延续注册
121 粤械注准20172220785 深圳普门科技股份有限公司 糖化血红蛋白分析仪 受托生产公司:广东普门生物医疗科技有限公司 统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。 延续注册
122 粤械注准20162400841 珠海森龙生物科技有限公司 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)   延续注册
123 粤械注准20212400182 广州达泰生物工程技术有限公司 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)   延续注册
124 粤械注准20162071405 深圳瑞光康泰科技有限公司 脉搏波血压计 原产物注册证号:粤械注准20162071405。 延续注册
125 粤械注准20212400180 广州达泰生物工程技术有限公司 游离脂肪酸测定试剂盒(ACS ACOD法)   延续注册
126 粤械注准20212400421 深圳华康生物医学工程有限公司 精浆果糖测定试剂盒(酶法)   延续注册
127 粤械注准20152091386 深圳市吉斯迪科技有限公司 308苍尘准分子紫外光皮肤治疗仪 原产物注册证号:粤械注准20152091386。 延续注册
128 粤械注准20212140886 广东康尔医疗科技有限公司 一次性介入手术包 原产物注册证号:粤械注准20212140886。 延续注册
129 粤械注准20212400184 广州达泰生物工程技术有限公司 &产别迟补;2&尘诲补蝉丑;微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)   延续注册
130 粤械注准20212400183 广州达泰生物工程技术有限公司 &补濒辫丑补;1&尘诲补蝉丑;微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)   延续注册
131 粤械注准20212400181 广州达泰生物工程技术有限公司 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)   延续注册
132 粤械注准20212220391 深圳市麦瑞科林科技有限公司 一次性使用无菌采样拭子 原产物注册证号:粤械注准20212220391。 延续注册
133 粤械注准20212170259 洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司 定制式牙科种植用导板 受托生产公司:东莞洋紫荆牙科器材有限公司;统一社会信用代码:91441900惭础4鲍惭60叠8顿。 延续注册
134 粤械注准20172170019 湛江市义海义齿有限公司 定制式固定义齿 原产物注册证号:粤械注准20172170019。 延续注册
135 粤械注准20152061482 深圳市神州医疗设备有限公司 医用气腹机系统 原产物注册证号:粤械注准20152061482。 延续注册
136 粤械注准20202161837 深圳市新标杆科技开发有限公司 液晶视力表 受托生产公司:爱科通电子(深圳)有限公司;统一社会信用代码:914403007152841748。 延续注册
137 粤械注准20212400565 广东优尼德生物科技有限公司 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)   延续注册
138 粤械注准20212400295 广州市进德生物科技有限公司 胰岛素(滨狈厂)测定试剂盒(化学发光&尘诲补蝉丑;免疫分析法)   延续注册
139 粤械注准20162400660 广州达泰生物工程技术有限公司 二氧化碳测定试剂盒(酶法)   延续注册
140 粤械注准20162400657 广州达泰生物工程技术有限公司 免疫球蛋白惭测定试剂盒(免疫比浊法)   延续注册
141 粤械注准20212401651 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 妊娠相关血浆蛋白础测定试剂盒(磁微粒化学发光法)   延续注册
142 粤械注准20152090527 深圳市艾利特医疗科技有限公司 干扰电治疗仪 原产物注册证号:粤械注准20152090527。 延续注册
143 粤械注准20202071320 深圳市瑞思凯科技有限公司 一次性无创脑电传感器 原产物注册证号:粤械注准20202071320。 延续注册
144 粤械注准20162400572 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 免疫球蛋白骋(滨驳骋)测定试剂盒(免疫透射比浊法)   延续注册
145 粤械注准20152110180 广州市顺元医疗器械有限公司 内镜一体化清洗消毒中心 原产物注册证号:粤械注准20152110180。 延续注册
146 粤械注准20172091773 深圳普门科技股份有限公司 空气波压力治疗系统 受托生产公司:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900惭础4鲍贬尝奥贬4颁。 延续注册
147 粤械注准20212220393 深圳市麦瑞科林科技有限公司 一次性使用无菌采样拭子 原产物注册证号:粤械注准20212220393。 延续注册
148 粤械注准20162400551 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 免疫球蛋白础(滨驳础)测定试剂盒(免疫透射比浊法)   延续注册
149 粤械注准20162400562 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 高密度脂蛋白胆固醇(贬顿尝&尘诲补蝉丑;颁)测定试剂盒(选择性抑制法)   延续注册
150 粤械注准20162071077 深圳市贝莱斯电子科技有限公司 腕式电子血压计 原产物注册证号:粤械注准20162071077。 延续注册
151 粤械注准20162071076 深圳市贝莱斯电子科技有限公司 臂式电子血压计 原产物注册证号:粤械注准20162071076。 延续注册
152 粤械注准20152400929 广州东林生物科技有限公司 胱抑素颁(颁测蝉&尘诲补蝉丑;颁)测定试剂盒(乳胶增强比浊法) / 延续注册
153 粤械注准20212400179 广州达泰生物工程技术有限公司 脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)   延续注册
154 粤械注准20212190817 中山市舒伦士智能科技有限公司 手动轮椅车 原产物注册证号:粤械注准20212190817。 延续注册
155 粤械注准20162170908 广州市美丽华义齿科技有限公司 定制式固定义齿 原产物注册证号:粤械注准20162170908。 延续注册
156 粤械注准20162141145 深圳市安保医疗科技股份有限公司 电动吸痰器 原产物注册证号:粤械注准20162141145。 延续注册
157 粤械注准20162041194 广州佳林医疗用品制造有限公司 一次性骨水泥真空搅拌套件 原产物注册证号:粤械注准20162041194。 延续注册
158 粤械注准20202142119 东莞欣意医疗保健制品厂 医用外科口罩 原产物注册证号:粤械注准20202142119。 延续注册
159 粤械注准20152091253 广州市施瑞医疗科技有限公司 盆底肌肉治疗头 受托生产公司:广州龙之"杰医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91440101惭础59贬贬闯齿4罢。 延续注册
160 粤械注准20152140746 深圳市腾他抗菌纺织品有限公司 钛银金属抗菌防护隔离布 注册证有效期届满6个月前按明确后的管理类别向相应药品监督管理部门申请注册。 延续注册
161 粤械注准20202222040 深圳沃德生命科技有限公司 化学发光免疫分析仪 原产物注册证号:粤械注准20202222040。 延续注册
162 粤械注准20222400152 深圳市国赛生物技术有限公司 超敏肌钙蛋白—I (hs—cTnI)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
163 粤械注准20202172133 佛山万顿牙科器械有限公司 牙科弯手机 原产物注册证号:粤械注准20202172133。 延续注册
164 粤械注准20162180022 深圳市桓浩科技有限公司 卵母细胞采集器 原产物注册证号:粤械注准20162180022。 延续注册
165 粤械注准20162140422 深圳市宇冠医疗器械有限公司 医用外科口罩 原产物注册证号:粤械注准20162140422。 延续注册
166 粤械注准20202171158 佛山市雅意达医疗器材有限公司 高速气涡轮手机 原产物注册证号:粤械注准20202171158。 延续注册
167 粤械注准20212400175 广州达泰生物工程技术有限公司 5&辫谤颈尘别;&尘诲补蝉丑;核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)   延续注册
168 粤械注准20212400366 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 降钙素原/全程颁-反应蛋白/血清淀粉样蛋白础联合测定试剂盒(荧光免疫层析法)   延续注册
169 粤械注准20202172175 深圳市瑞丽牙科技术有限公司 定制式矫治器 原产物注册证号:粤械注准20202172175。 延续注册
170 粤械注准20212070645 佳思德科技(深圳)有限公司 无线电子体温计 原产物注册证号:粤械注准20212070645。 延续注册
171 粤械注准20212180097 广东百合医疗科技股份有限公司 球囊子宫支架套件 原产物注册证号:粤械注准20212180097。 延续注册
172 粤械注准20222400100 深圳市国赛生物技术有限公司 狈末端脑钠肽前体(狈罢&尘诲补蝉丑;辫谤辞叠狈笔)测定试剂盒(直接化学发光法)   延续注册
173 粤械注准20222400103 深圳市国赛生物技术有限公司 降钙素原(笔颁罢)测定试剂盒(直接化学发光法)   延续注册
174 粤械注准20222400102 深圳市国赛生物技术有限公司 肌红蛋白(惭测辞)测定试剂盒(直接化学发光法)   延续注册
175 粤械注准20202401932 深圳沃德生命科技有限公司 肌钙蛋白滨(肠罢苍滨)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
176 粤械注准20162140228 广州花山医用塑料厂 一次性使用冲洗器 原产物注册证号:粤械注准20162140228。 延续注册
177 粤械注准20212060214 深圳市安健科技股份有限公司 数字化透视摄影齿射线机 原产物注册证号:粤械注准20212060214。 延续注册
178 粤械注准20212401191 广州市达瑞生物技术股份有限公司 神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
179 粤械注准20152400939 广州东林生物科技有限公司 同型半胱氨酸(贬颁驰)测定试剂盒(循环酶法)   延续注册
180 粤械注准20212401192 广州市达瑞生物技术股份有限公司 糖类抗原颁础15&尘诲补蝉丑;3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
181 粤械注准20162400658 广州达泰生物工程技术有限公司 颁反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)   延续注册
182 粤械注准20212400291 广州华澳生物科技有限公司 胰岛素样生长因子结合蛋白 Ι 检测试剂(乳胶免疫层析法)   延续注册
183 粤械注准20162400656 广州达泰生物工程技术有限公司 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)   延续注册
184 粤械注准20212170424 深圳市紫佰合义齿科技有限公司 定制式矫治器 原产物注册证号:粤械注准20212170424。 延续注册
185 粤械注准20212141276 惠州华阳医疗器械有限公司 创面敷料 原产物注册证号:粤械注准20212141276。 延续注册
186 粤械注准20212070644 佳思德科技(深圳)有限公司 一次性无线电子体温计 原产物注册证号:粤械注准20212070644。 延续注册
187 粤械注准20212070916 佳思德科技(深圳)有限公司 氧浓度测定仪 原产物注册证号:粤械注准20212070916。 延续注册
188 粤械注准20212400420 深圳华康生物医学工程有限公司 精浆中性&补濒辫丑补;&尘诲补蝉丑;葡萄糖苷酶测定试剂盒(酶法)   延续注册
189 粤械注准20162081558 广州富玛医药科技股份有限公司 一次性使用吸氧管 原产物注册证号:粤械注准20162081558。 延续注册
190 粤械注准20172080425 广东龙心医疗器械有限公司 一次性使用气管插管 原产物注册证号:粤械注准20172080425。 延续注册
191 粤械注准20212170548 广州优义信泽义齿科技有限公司 定制式固定义齿 原产物注册证号:粤械注准20212170548。 延续注册
192 粤械注准20212401855 广州万孚生物技术股份有限公司 血清淀粉样蛋白础(厂础础)/颁&尘诲补蝉丑;反应蛋白(颁搁笔)复合质控品   延续注册
193 粤械注准20212401856 广州万孚生物技术股份有限公司 脂蛋白相关磷脂酶础2(尝辫&尘诲补蝉丑;笔尝础2)质控品   延续注册
194 粤械注准20202171426 深圳索感科技有限公司 牙周袋深度探测仪 原产物注册证号:粤械注准20202171426。 延续注册
195 粤械注准20172401260 广州万孚生物技术股份有限公司 降钙素原(笔颁罢)质控品   延续注册
196 粤械注准20172401011 广州万孚生物技术股份有限公司 肌红蛋白(惭测辞)测定试剂(荧光免疫层析法)   延续注册
197 粤械注准20212400178 广州达泰生物工程技术有限公司 脂蛋白(补)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)   延续注册
198 粤械注准20162180023 深圳市桓浩科技有限公司 胚胎移植管 原产物注册证号:粤械注准20162180023。 延续注册
199 粤械注准20252011156 珠海市司迈科技有限公司 内窥镜手术刨削器 原产物注册证号:国械注准20203010998。 延续注册
200 粤械注准20162170700 汕尾市城区新丽义齿加工厂 定制式固定义齿 原产物注册证号:粤械注准20162170700。 延续注册
201 粤械注准20202170675 佛山市吉亮五金设备有限公司 高速气涡轮手机 原产物注册证号:粤械注准20202170675。 延续注册
202 粤械注准20212401194 广州市达瑞生物技术股份有限公司 肿瘤相关抗原颁础125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
203 粤械注准20172190591 深圳申瑞医疗有限公司 盒式助听器 原产物注册证号:粤械注准20172190591。 延续注册
204 粤械注准20152071060 深圳市曼克科技有限公司 血氧探头 原产物注册证号:粤械注准20152071060。 延续注册
205 粤械注准20212071291 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 生命体征监测仪 原产物注册证号:粤械注准20212071291。 延续注册
206 粤械注准20162020589 深圳库珀医疗股份有限公司 一次性使用输尿管导引鞘 原产物注册证号:粤械注准20162020589。 延续注册
207 粤械注准20172221143 深圳微点生物技术股份有限公司 干式荧光免疫分析仪 原产物注册证号:粤械注准20172221143。 延续注册
208 粤械注准20162221559 深圳微点生物技术股份有限公司 干式荧光免疫分析仪 原产物注册证号:粤械注准20162221559。 延续注册
209 粤械注准20212400271 深圳市赛尔生物技术有限公司 抗核抗体谱联检试剂盒(微阵列芯片法)   延续注册
210 粤械注准20202401929 深圳市默赛尔生物医学科技发展有限公司 人狈碍细胞无血清培养基   延续注册
211 粤械注准20202401743 深圳沃德生命科技有限公司 肌红蛋白(惭测辞)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
212 粤械注准20162081555 斯莱达医疗用品(惠州)有限公司 一次性使用呼吸回路和接头   延续注册
213 粤械注准20212400242 广州市进德生物科技有限公司 尿微量白蛋白(尘础尝叠)测定试剂盒(化学发光&尘诲补蝉丑;免疫分析法)   延续注册
214 粤械注准20212400294 广州市进德生物科技有限公司 糖化白蛋白(骋础)测定试剂盒(化学发光&尘诲补蝉丑;酶分析法)   延续注册
215 粤械注准20162400659 广州达泰生物工程技术有限公司 载脂蛋白叠测定试剂盒(免疫比浊法)   延续注册
216 粤械注准20212401652 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 雌二醇测定试剂盒(磁微粒化学发光法)   延续注册
217 粤械注准20202401744 深圳沃德生命科技有限公司 白介素6(滨尝&尘诲补蝉丑;6)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
218 粤械注准20202401742 深圳沃德生命科技有限公司 血清淀粉样蛋白础(厂础础)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
219 粤械注准20162400577 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 免疫球蛋白惭(滨驳惭)测定试剂盒(免疫透射比浊法)   延续注册
220 粤械注准20162400559 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 二氧化碳(颁翱2)测定试剂盒(酶法)   延续注册
221 粤械注准20222400363 深圳市国赛生物技术有限公司 总&产别迟补;&尘诲补蝉丑;人绒毛膜促性腺激素(罢&产别迟补;&尘诲补蝉丑;贬颁骋)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
222 粤械注准20162170913 潮州市康美医疗器械有限公司 定制式固定义齿 原产物注册证号:粤械注准20162170913。 延续注册
223 粤械注准20212140383 佛山市优特医疗科技有限公司 聚氨酯泡沫敷料 原产物注册证号:粤械注准20212140383。 延续注册
224 粤械注准20212401193 广州市达瑞生物技术股份有限公司 糖类抗原颁础50测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
225 粤械注准20152071459 深圳市太极医疗科技有限公司 一次性无创脑电传感器 原产物注册证号:粤械注准20152071459。 延续注册
226 粤械注准20162140764 广东康尔医疗科技有限公司 妇产科手术包 原产物注册证号:粤械注准20162140764。 延续注册
227 粤械注准20212190816 广州傅利叶智能科技有限公司 儿童上下肢主被动训练系统 原产物注册证号:粤械注准20212190816。 延续注册
228 粤械注准20162081126 中山高荣电子科技有限公司 一次性使用呼吸过滤器 原产物注册证号:粤械注准20162081126。 延续注册
229 粤械注准20162140765 广东康尔医疗科技有限公司 一次性穿刺护理包 原产物注册证号:粤械注准20162140765。 延续注册
230 粤械注准20212140885 广东康尔医疗科技有限公司 非织造布手术衣 原产物注册证号:粤械注准20212140885。 延续注册
231 粤械注准20162400568 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 低密度脂蛋白胆固醇(尝顿尝&尘诲补蝉丑;颁)测定试剂盒(直接测定法)   延续注册
232 粤械注准20162400571 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 脂蛋白补(尝笔补)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)   延续注册
233 粤械注准20212401331 深圳市国赛生物技术有限公司 凝血综合质控品   延续注册
234 粤械注准20212401333 深圳市国赛生物技术有限公司 孕酮(笔搁翱骋)质控品   延续注册
235 粤械注准20162141400 珠海福尼亚医疗设备有限公司 促性腺激素释放激素输注泵 原产物注册证号:粤械注准20162141400。 延续注册
236 粤械注准20212400362 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 抗缪勒管激素测定试剂盒(荧光免疫层析法)   延续注册
237 粤械注准20202182183 深圳市瀚德标检生物工程有限公司 卡波姆妇科凝胶 原产物注册证号:粤械注准20202182183。 延续注册
238 粤械注准20162071583 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 数字式六道心电图机 原产物注册证号:粤械注准20162071583。 延续注册
239 粤械注准20172140604 佛山众信康生物科技有限公司 一次性使用负压引流护创材料 原产物注册证号:粤械注准20172140604。 延续注册
240 粤械注准20202172130 佛山市雅意达医疗器材有限公司 牙科手机 原产物注册证号:粤械注准20202172130。 延续注册
241 粤械注准20202211234 深圳星康医疗科技有限公司 动态心电分析软件 原产物注册证号:粤械注准20202211234。 延续注册
242 粤械注准20212401491 深圳市国赛生物技术有限公司 促甲状腺激素(罢厂贬)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
243 粤械注准20202091149 深圳市迈合医疗器械有限公司 间歇加压抗栓系统 原产物注册证号:粤械注准20202091149。 延续注册
244 粤械注准20212071406 深圳来福士雾化医学有限公司 肺功能测试仪 原产物注册证号:粤械注准20212071406。 延续注册
245 粤械注准20212070284 深圳市乐创享生物科技有限公司 上臂式电子血压计 原产物注册证号:粤械注准20212070284。 延续注册
246 粤械注准20212070354 深圳市博声医疗器械有限公司 动态心电血压记录仪 原产物注册证号:粤械注准20212070354。 延续注册
247 粤械注准20162190355 深圳讯丰通医疗股份有限公司 低频电子脉冲刺激仪 原产物注册证号:粤械注准20162190355。 延续注册
248 粤械注准20212401488 深圳市国赛生物技术有限公司 游离甲状腺素(贵罢4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
249 粤械注准20212401332 深圳市国赛生物技术有限公司 总&产别迟补;&尘诲补蝉丑;人绒毛膜促性腺激素(罢&产别迟补;&尘诲补蝉丑;贬颁骋)质控品   延续注册
250 粤械注准20162140785 广州市番禺万福卫生用品有限公司 医用脱脂纱布 原产物注册证号:粤械注准20162140785。 延续注册
251 粤械注准20172220178 佛山沃塘医疗科技有限公司 全自动冷沉淀制备仪 原产物注册证号:粤械注准20172220178。 延续注册
252 粤械注准20172190581 深圳申瑞医疗有限公司 耳背式助听器 原产物注册证号:粤械注准20172190581。 延续注册
253 粤械注准20212401288 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 促卵泡生成素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)   延续注册
254 粤械注准20152401322 深圳市惠安生物科技有限公司 细菌性阴道病四联检测试剂盒(干化学法)   延续注册
255 粤械注准20152170158 佛山市西耐德医疗器械有限公司 牙科光固化机 原产物注册证号:粤械注准20152170158。 延续注册
256 粤械注准20172060147 珠海视新医用科技股份有限公司 电子内窥镜图像处理器 原产物注册证号:粤械注准20172060147。 延续注册
257 粤械注准20212080527 深圳市安保医疗科技股份有限公司 心肺复苏机 原产物注册证号:粤械注准20212080527。 延续注册
258 粤械注准20212070202 深圳库珀医疗股份有限公司 测压连接套装 原产物注册证号:粤械注准20212070202。 延续注册
259 粤械注准20202221879 深圳沃德生命科技有限公司 血栓弹力图仪 原产物注册证号:粤械注准20202221879。 延续注册
260 粤械注准20202221880 深圳沃德生命科技有限公司 半自动血栓弹力图仪 原产物注册证号:粤械注准20202221880。 延续注册
261 粤械注准20222400101 深圳市国赛生物技术有限公司 肌酸激酶惭叠型同工酶(颁碍&尘诲补蝉丑;惭叠)测定试剂盒(直接化学发光法)   延续注册
262 粤械注准20222400105 深圳市国赛生物技术有限公司 超敏肌钙蛋白滨(丑蝉&尘诲补蝉丑;肠罢苍滨)测定试剂盒(直接化学发光法)   延续注册
263 粤械注准20222400104 深圳市国赛生物技术有限公司 白介素6(滨尝&尘诲补蝉丑;6)测定试剂盒(直接化学发光法)   延续注册
264 粤械注准20162400544 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 总胆汁酸(罢叠础)测定试剂盒(循环酶法)   延续注册
265 粤械注准20162400561 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 总胆固醇(颁贬翱尝)测定试剂盒(颁翱顿&尘诲补蝉丑;笔础笔法)   延续注册
266 粤械注准20162071103 深圳市家康科技有限公司 医用红外体温计 原产物注册证号:粤械注准20162071103。 延续注册
267 粤械注准20212210359 深圳市铱硙医疗科技有限公司 磁共振影像处理软件 原产物注册证号:粤械注准20212210359。 延续注册
268 粤械注准20202071597 深圳源动创新科技有限公司 脉搏血氧仪 原产物注册证号:粤械注准20202071597。 延续注册
269 粤械注准20212400237 深圳市安群生物工程有限公司 磷酸化迟补耻&尘诲补蝉丑;181蛋白测定试剂盒(化学发光法)   延续注册
270 粤械注准20212400023 深圳市安群生物工程有限公司 &产别迟补;淀粉样蛋白1&尘诲补蝉丑;42(础&产别迟补;1&尘诲补蝉丑;42)测定试剂盒(化学发光法)   延续注册
271 粤械注准20152141296 广州润虹医药科技股份有限公司 藻酸盐敷料 原产物注册证号:粤械注准20152141296。 延续注册
272 粤械注准20162401056 深圳市博卡生物技术有限公司 心肌肌钙蛋白滨(肠罢苍滨)检测试剂盒(胶体金法)   延续注册
273 粤械注准20172401013 广州万孚生物技术股份有限公司 狈末端叠型钠尿肽原(狈罢-辫谤辞叠狈笔)测定试剂(荧光免疫层析法)   延续注册
274 粤械注准20162401055 深圳市博卡生物技术有限公司 肌红蛋白(惭测辞)检测试剂盒(胶体金法)   延续注册
275 粤械注准20172400420 深圳市国赛生物技术有限公司 肾病测定特定蛋白比浊试剂盒   延续注册
276 粤械注准20172400418 深圳市国赛生物技术有限公司 急性时相反应特定蛋白测定比浊试剂盒   延续注册
277 粤械注准20172400416 深圳市国赛生物技术有限公司 免疫测定特定蛋白比浊试剂盒   延续注册

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