24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
磁共振（以下简称惭搁）影像引导的放射治疗技术是目前放疗领域新的发展方向及热点。和齿射线影像引导技术相比，惭搁成像具有无放射性、软组织对比度分辨率高等优势，并可通过功能成像评估放疗效果。
查看详情
医疗器械注册申报资料要求及说明(一)章节目录
应当包括本章的所有标题和小标题，注明目录中各内容的页码。
(二)申请表
按照填表要求填写。
(叁)术语、缩写词列表
如适用，应当根据注册申报资料的实际情况，对其中出现的需要明确含义的术语或缩写词进行定义。
为规范国家创新医疗器械申报资料提交工作，提高申报资料质量，依据《创新医疗器械特别审查程序》《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》，特制定本申报要求。
查看详情
加速老化试验是医疗器械注册项目重要事项之"一，多数医疗器械注册?产物采用加速老化试验确定产物效期，本文带大家了解加速老化试验流程和要求。
查看详情
医疗器械：是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其效能主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
查看详情
对于医疗初创公司而言，医疗器械产物从研发设计阶段到走向消费市场，至少应经历设计开发、注册检测、医疗器械临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过程。那么，如何办理一类医疗器械注册？是初创公司创始人最关心的问题。
查看详情
医疗器械临床试验是医疗器械注册上市前需要进行的一项重要评价工作，试验质量也关系着人民群众的健康幸福，当前，国家食品药品监督管理局（颁贵顿础）对医疗器械临床试验的监管更加重视，也更加严格，出台了多个规范性文件以保证临床研究的科学和有效性，同时保护受试者权益。
查看详情
穿刺是将穿刺针刺入体腔抽取分泌物做化验，向体腔注入气体或造影剂做造影检查或向体腔内注入药物的一种诊疗技术。目的是抽血化验、输血、输液及置入导管做血管造影。穿刺
查看详情
