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医疗器械注册，很多时候，是勇敢的人，走拓荒的路。产物是否豁免临床，是否具备同品种比对临床评价可能，是多数客户朋友咨询第叁类、第二类医疗器械注册时高频问题，对此，国家药监局也是做了大量的工作，帮助公司更加清晰的规划产物。
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国内首家！卫健委与医保局&濒诲辩耻辞;合并&谤诲辩耻辞;据黄骅市卫生健康局官微报道，8月24日上午，沧州渤海新区黄骅市卫生健康和医疗保障局正式揭牌。沧州渤海新区黄骅市政府副市长郭锋，沧
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了解医疗器械注册自检要求是筹划和采用医疗器械注册自检的前提之"一，本文说说委托检验相关规定和要求。
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《医疗器械注册自检管理规定》是近两年医疗器械注册改革重点事项之"一，将进一步增强医疗器械行业活力，促进医疗器械行业更加繁荣。对于规定，对自检能力有哪些要求呢？一起来了解。
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1、PCR检测设备的临床项目分析性能研究中，评价用的试剂是否必须为已上市试剂？ PCR检测设备的临床项目分析性能研究，其目的是为了评价设备和试剂整个检测系统在代表性临床项目上的分析性能，评价用的配套试剂应为成熟可靠的试剂。一般应当采用已上市试剂进行研究。如确无已上市试剂，可以采用未上市但已定型的试剂进行研究。 2、已注册CT设备
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不符合规定项目的小知识
一、可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50微米。 二、装量差异
对于加快中医药特色发展的若干政策措施
党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在突出位置，中医药改革发展取得显着成绩。新冠肺炎疫情发生后，中医
国家食品药品监督管理局令第 18 号 《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2005年6月1日起施行。
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