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2024年国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大及二十届二中、叁中全会精神，落实&濒诲辩耻辞;四个最严&谤诲辩耻辞;要求，按照&濒诲辩耻辞;讲政治、强
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2025年1月，中国国家药品监督管理局发布了进口第一类医疗器械产物的备案信息，标志着我国在医疗器械进口管理方面的进一步规范化和透明化。第一类医疗器械通常风险较低，主要
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2025年1月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物161个(具体产物见附件)。 特此公告。 附件：2025年1月批准注册第二类医疗器械产物目录、技术审评报告
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2025年1月，陕西省药品监督管理局批准了17个第二类医疗器械产物的注册，这标志着山西省在医疗器械领域的创新和发展取得了显着进展。这些获批的产物涵盖了多个医疗领域，包括
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医疗器械行业的快速发展为众多公司带来了巨大的市场机遇，但与此同时，医疗器械公司注册的复杂流程和严格监管也让许多初创公司望而却步。从公司设立到产物注册，每一个环节都
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对于第一类医疗器械产物备案信息的公示(2025年第1期) 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案办法》、《对于第一类医疗器械备案有关事项的公告(第62号
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按照《国家药监局综合司对于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产物注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将
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2025年1月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物114个，具体产物详见附件。 特此公告。 附件：2025年1月批准注册医疗器械产物目录 2025年2月10日2025
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