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为指导康复类数字疗法软件产物的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《康复类数字疗法软件产物分类界定指导原则(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。 请填
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2025年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产物376个。其中，境内第叁类医疗器械产物303个，进口第叁类医疗器械产物36个，进口第二类医疗器械产物35个，港澳台医疗器械产物2个(具
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2025年1月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产物24个(具体产物见附件)。 特此公告。 附件：2025年1月批准注册医疗器械产物目录.辫诲蹿 江西省药品
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根据《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国政府信息公开条例》等法规规定，现将我局2025年1月批准的首次注册第二类医疗器械产物及新开办生产公司目录，信息公告如下(名
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医疗器械作为直接关系到人民群众生命健康的特殊产物，其安全性和有效性至关重要。为了确保医疗器械的质量与性能，我国对医疗器械实行分类管理，并针对不同风险等级的产物制定
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医疗器械行业是一个高度监管的领域，政策法规的频繁更新和复杂要求让许多公司在注册过程中感到无所适从。无论是二类还是叁类医疗器械的注册，都需要严格遵守国家药品监督管
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根据《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关规定，2025年1月湖北省药品监督管理局共批准注册医疗器械产物71个。 特此公告。 附
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根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定，现将2025年1月贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械及体外诊断试剂有关情况
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