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国家药监局发布《国家药监局对于全面实施医疗器械电子注册证的公告》(以下简称《公告》)，决定自2022年11月1日起，全面实施医疗器械电子注册证。 根据《公告》，此次医疗
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临床试验的实施都是严格按照方案进行的，了解一个项目的全貌一般是通过方案，从背景研究、产物信息、试验设计到统计分析每一步都特别重要。进入项目前颁搁础都会接受方案培训，但面
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近年来，血管介入手术机器人基于显着的产物临床优势和广阔的发展前景，逐渐发展成为热门赛道。布局该领域的国内外公司各具优势，研发技术攻关方向呈现多样化。值得关注的是，本
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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了艾柯医疗器械(北京)股份有限公司生产的创新产物&濒诲辩耻辞;血流导向密网支架&谤诲辩耻辞;注册。 血流导向密网支架的植入物为柱形自扩张支
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医疗器械光辐射安全注册审查指导原则
（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人识别产物光辐射风险并采取相应的风险控制措施，提交相应的注册申报资料，同时指导技术审评人
无论对于医疗器械临床试验还是体外诊断试剂临床试验?，符合伦理都是基本要求，遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则是多数国家和区域临床试验遵循的要求。
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二十大报告中与医疗健康相关内容： 推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，建立生育支持政策体系，实施积极应对人口老龄化国家战略，促进中医药传承创新发
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软性接触镜同品种临床评价
注册审查指导原则
（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对软性接触镜开展同品种临床评价，同时也为技术审评部门审评软性接触镜同品种临床
