24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
2022年9月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产物222个。其中，境内第叁类医疗器械产物163个，进口第叁类医疗器械产物24个，进口第二类医疗器械产物33个，港澳台医疗器械产物2个
查看详情
单蛇之"杖来源于罗马神话中医神阿斯克勒庇俄斯亚希彼斯之"主要表征。写到这，主要是引出与蛇杖标志一样，深远影响医疗器械行业的另外一个事项——《赫尔辛基宣言-涉及人类受试者医学研究的伦理原则》，这个国际上最广泛认可和接受的人类医学研究伦理准则，是全世界临床研究伦理道德规范的基石，亦是我国医疗器械临床试验伦理原则的基础。
查看详情
体外诊断试剂临床试验对于伦理有何要求？
查看详情
体外诊断试剂临床试验设计关键要素系列讨论之"一受试者入组排除标准应如何制定，入排除标准既要符合骋颁笔原则，又要考虑试验过程的遵循性和研究目的和要求，良好的试验设计是试验科学性和有效性的前提，是试验取得预期目的和实验符合药监要求的保证。
查看详情
公司在办理进口医疗器械注册过程中，境外医疗器械临床试验数据是否能够被接受？如何判定能否被接受？一起来了解接受境外医疗器械临床试验数据相关要点。
查看详情
2021年9月6日至9日期间，北京市药品监督管理局发布两则有关医疗器械临床试验?真实性问题处罚公告，所谓真实性问题，换个词就是造假。所以，同志们一定要清楚，要牢记，药监及市监层面，真实性问题是原则性问题。
查看详情
为了贯彻落实《闵行区对于促进生物医药产业高质量发展的若干意见》（闵府规发〔2021〕2号），特制订本实施细则。一、 支持研发创新(一) 鼓励开展产业技术攻关对公司获得市级科技
查看详情
实施主体 上海市药品监督管理局 业务办理项编码 11310000002422098T231010103300005 办件类型 承诺件 服务对象 公司法人
查看详情
