24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
2022年10月13日国家药监局发布了《2022年9月进口第一类医疗器械产物备案信息》，其中9月份全国共计有246个进口第一类医疗器械产物完成了备案或变更，一起来看看都有哪些企
查看详情
技术审评概述一、产物概述（一）产物结构及组成 本产物由人血白蛋白溶液、琥珀酰亚胺琥珀酸酯-聚乙二醇-琥珀酰亚胺琥珀酸酯(简称：厂厂-笔贰骋-厂厂)、无菌溶剂和一次性使用无菌双联
查看详情
9月7日召开的国务院常委会的会议决定，专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造，扩市场需求、增发展后劲。中央财政贴息2.5个百分点，期限2年。政策要求2022年12月31日
查看详情
高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则 （征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对高流量呼吸治疗设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提
胰岛素泵注册审查指导原则 （征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对胰岛素泵注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原
技术审评概述一、产物概述（一）产物结构及组成 磁共振引导放射治疗系统由放射治疗照射系统、磁共振成像系统、治疗床操控系统、控制柜、工作站(包含工作站硬件和软件)、治
查看详情
技术审评概述一、产物概述（一）产物结构及组成 产物由超导磁体(5罢)，梯度功率放大器，梯度线圈，射频功率放大器，射频线圈，检查床，谱仪，配电系统，对讲系统及生理信号门控单元组成。（二）
查看详情
技术审评概述一、产物概述（一）产物结构及组成 本产物为网络下载交付，由服务器端、管理平台和临床客户端组成，功能模块包括：图像基本操作、检查管理、基于深度学习技术的视杯
查看详情
