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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司生产的创新产物&濒诲辩耻辞;非球面衍射型多焦人工晶状体&谤诲辩耻辞;注册。 非球面衍射型多焦人工晶状
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过去十余年，我国医疗器械行业飞速发展，与此同时我国医疗器械监管水平也在迅速提升。1983年出生的冯路有幸见证了这个行业的发展。 从破获北京市多件违法制售假药案的稽
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10月26日，工业和信息化部办公厅、国家药品监督管理局综合和规划财务司公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位。01入围单位分&濒诲辩耻辞;揭榜单位&谤诲辩耻辞;和&濒诲辩耻辞;潜力单
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依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意
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10月28日，国家药监局召开疫情防控医疗器械监管工作汇报会，聚焦疫情防控医疗器械产物，分析当前监管工作形势，进一步督促属地监管责任和公司主体责任落实，切实保障疫情防控医疗
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注输、护理和防护类医疗器械是医疗器械家族中临床应用频次最多的之"一，有常见的口罩、护目镜、防护服，也有穿刺针、输液器等，亦有现今的手术穿刺导航设备等，是一个特别广的类目。2018年起，药监总局多次发布有关同品种比对医疗器械临床评价的政策文件，近日，又发布了更加具体的注输、护理和防护类医疗器械临床评价推荐路径，详见正文。
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日前，国家药监局印发通告，发布并实施《医疗器械产物注册项目立卷审查要求》等文件(以下统称新版立卷审查要求)，对《医疗器械产物注册项目立卷审查要求(试行)》等文件(以下
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为贯彻落实党中央、国务院对于深化&濒诲辩耻辞;放管服&谤诲辩耻辞;改革的重要决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，为公司提供更加高效便捷的政务服务，国家药监局于2020
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