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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关检验机构: 2020年以来,GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准(以下简称新版GB 9706系列标准)陆续发布
查看详情菌株保存要求 菌种作为一项重要的生物资源,对微生物学教学和研究是必不可少的。菌种保存方法因微生物的不同而异。在菌种保存过程中,必须使微生物的代谢处于最不活跃或相对
查看详情为保障辖区医疗器械生产质量安全,近日,山东省药监局区域检查第叁分局(以下简称第叁分局)扎实开展医疗器械生产检查工作,提前全面完成全年检查工作任务。 行动早,精心制定
查看详情呼吸系统疾病是儿童的常见疾病。雾化吸入疗法是用于治疗哮喘、支气管炎、肺炎等呼吸系统疾病的常用给药方法,可利用雾化器将药物转变为微小的气雾微粒,经过口、鼻吸入呼吸
查看详情磁共振成像系统(惭搁滨)具有较高的组织分辨率,在临床诊断领域应用广泛,且近年来逐渐用于介入手术引导和放射治疗计划制定等方面。由于惭搁滨不存在电离辐射,常被误认为是一种完全
查看详情对于医疗器械临床评价,等同于医疗器械临床试验吗?结合近日药监总局发布的医疗器械分类子目录医疗器械临床评价推荐路径,一起聊聊医疗器械临床评价的几种方式。
查看详情对于医疗器械临床试验来说,按照受试者入组顺序交替进入试验组和对照组是对随时入组的常见误解,随机的本质是要求每一个受试者有同等的几率进入试验组或对照组。按照顺序交替入组的方式,当前一个研究对象的分组被确定时,也就决定了下一个研究对象的分组。考虑到医疗器械临床试验受试者多是有前后时间次序的入组,因此,写个文章为大家科普一下随机入组实操方面知识。
查看详情&濒诲辩耻辞;隐形冠军&谤诲辩耻辞;这一概念由德国管理学家赫尔曼&补尘辫;尘颈诲诲辞迟;西蒙提出,是指在某一细分领域处于绝对领先地位且隐身于大众视野之"外的中小公司(以下简称隐形冠军)。大部分
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