24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
为保障辖区医疗器械生产质量安全，近日，山东省药监局区域检查第叁分局(以下简称第叁分局)扎实开展医疗器械生产检查工作，提前全面完成全年检查工作任务。
行动早，精心制定检查计划。为督促医疗器械生产公司严格落实主体责任，全面加强质量管理，保障辖区医疗器械生产质量安全，第叁分局根据辖区不同医疗器械生产公司的特点，分级分类，突出重点，精心制定2022年度医疗器械生产公司监督检查计划。
执行快，开展全程说理式检查。第叁分局严格按照检查计划，倒排工期，实行台账式销号管理，稳步推进检查工作。将说理式检查工作模式贯穿于医疗器械生产公司检查全过程，检查过程中对公司进行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规的宣贯，告知公司应当履行的责任、义务。同时，对现场检查发现问题即问即答即解释。
整改实，回顾复查，巩固提高。针对重点公司和检查发现问题较多的公司，开展&濒诲辩耻辞;回头看&谤诲辩耻辞;工作，进行跟踪复查。
截至目前，第叁分局对年度计划检查的162家医疗器械生产公司已完成全覆盖检查，针对检查中发现的问题，已监督公司完成整改。(谢卫兵)
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之"用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有对于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
91制片厂在线观看专注于医疗器械、诊断试剂产物政策与法规规事务服务，提供产物注册申报代理、临床合同(颁搁翱）研究、产物研发、骋惭笔质量辅导等方面的技术外包服务。
下一篇：实验室常见菌株保存方式
