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国家药监局发布《国家药监局对于全面实施医疗器械电子注册证的公告》(以下简称《公告》)，决定自2022年11月1日起，全面实施医疗器械电子注册证。
根据《公告》，此次医疗器械电子注册证发放范围为自2022年11月1日起，由国家药监局批准的国产第叁类、进口第二、叁类医疗器械注册证及注册变更文件。
值得注意的是，医疗器械电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力。公司须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证，进入网上办事大厅&濒诲辩耻辞;我的证照&谤诲辩耻辞;栏目查看下载相应的电子注册证;也可登录&濒诲辩耻辞;中国药监础笔笔&谤诲辩耻辞;，查看使用电子注册证。医疗器械电子注册证不包含产物技术要求、说明书等附件。上述附件以电子文件形式与医疗器械电子注册证同步推送至国家药监局网上办事大厅法人空间&濒诲辩耻辞;我的证照&谤诲辩耻辞;栏目，推送成功即送达，公司可自行登录下载获取。
实施医疗器械电子注册证是为贯彻落实党中央、国务院对于深化&濒诲辩耻辞;放管服&谤诲辩耻辞;改革的重要决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，为公司提供更加高效便捷的政务服务。国家药监局于2020年10月试点发放国产第叁类、进口第二、叁类医疗器械注册证，并逐步试点发放了与电子注册证关联的注册证变更文件，现已发放医疗器械电子注册证1.4万张、注册证变更文件0.35万张。(闫若瑜)
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