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近日，2023年安徽省医疗器械生产监管工作会议在合肥召开。会议全面总结2022年和过去五年医疗器械生产监管工作，分析当前监管形势，部署2023年重点任务。 会议要求，2023年全
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今年全国两会期间，全国人大代表、中国工程院院士张伯礼建议，尽快实施&濒诲辩耻辞;中医药关键技术装备&谤诲辩耻辞;重大专项。 2019年10月中共中央、国务院印发的《对于促进中医药
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彩色隐形眼镜兼具功能性和美学功能，日趋受年轻群体青睐，江苏省是彩色隐形眼镜生产公司较多区域，截至2022年9月30日，国家药监局已批准我省11个生产公司共49个软性亲水接触镜产物上市，详见江苏省彩色隐形眼镜生产公司清单（获医疗器械注册证公司）。
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医疗器械注册质量管理体系考核是指第二、叁类医疗器械产物在申请医疗器械注册时，由省级及以上药品监督管理部门依据《医疗器械生产公司质量管理体系考核办法》组织的对医疗器械注册公司质量管理体系进行审查的活动。那么，为什么要开展医疗器械注册质量管理体系考核呢？
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单纯疱疹病毒（Herpes simplex virus ，HSV）是最早发现的人类疱疹病毒，也是人类病毒性疾病中最常见的病毒。HSV感染导致的单纯疱疹是一种常见的传染性皮肤病。从体外诊断试剂注册视角，一起来看看什么是HSV。
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磁共振成像系统（惭搁滨）具有较高的组织分辨率，是临床诊断中被广泛使用的医疗器械注册产物，近年来逐渐用于介入手术引导和放疗计划制定。由于惭搁滨无电离辐射，常被误认为是一种完全安全的成像工具，但其成像过程涉及强大的静磁场、脉冲梯度磁场以及射频能量，因此存在相应安全风险。
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医疗器械是指用于预防、诊断、治疗疾病或为人类体内或体外提供生理功能支持的各种设备、用品、材料或其他物品，包括检测试剂、医用卫生材料、医疗设备、医用软件等。医疗
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医疗器械注册是指根据国家法定程序，食品药品监督管理部门对申请上市的医疗器械进行系统评价，以决定是否同意其上市销售的过程。医疗器械注册的流程如下： 首先，需要确定该
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