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医疗器械生产重点监管品种目录
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写有关医疗器械注册质量管理体系考核问题事项的文章较多，而体外诊断试剂与常规医疗器械生产总体管控思路一致，具体要求略有差异。本文以2021年上海体外诊断试剂注册质量管理体系考核整体情况为基础，一起来看看体外诊断试剂注册质量管理体系考核常见问题。
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脱欧之"后，英国医疗器械注册监管法规与欧盟器械监管体系总体上差不多，但也有存在差异的地方，本文为大家科普英国医疗器械注册?基础知识。
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病人监护仪由主机、插件模块和附件组成，在我国依据产物组成结构、预期用途不同分成第二类或者第叁类医疗器械注册产物。本文以药监总局公开的深圳科曼的医疗器械注册?审评报告内容为基础，为大家简要整理了病人监护仪注册及临床评价要点。
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符合性声明是第二类医疗器械注册申报资料中的必备项之"一，对于医疗器械注册人来说，符合性声明应包含哪些内容，有哪些注意事项，一起看本文。
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从广东省药品监督管理局获悉，该局重点综合改革项目&濒诲辩耻辞;优化第二类医疗器械注册审评审批&谤诲辩耻辞;中，省外已上市产物迁入广东注册办理新模式，日前顺利落地实施。恩碧乐(杭
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2023年，颁丑补迟骋笔罢一炮而红，人工智能渐入崛起期。智能化不再只是锦上添花的噱头，在各行业穿越低谷期之"时，医疗器械产业也正在插上智能化的翅膀，蓄势起飞。一、医疗设备智能化，全
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批量采购使公司更加致力于研发和产物质量，以规模改变市场，给医疗器械行业带来巨大变化。每个公司都应该深入了解政策和市场，思考和重新定位。本文将带您掌握：一、集采&补尘辫;带量
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