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脑机接口技术(Brain-Computer Interface，BCI)的迅猛发展为医疗领域带来了前所未有的机遇和挑战。作为脑科学研究的杰出成果，BCI不仅在神经精神类疾病的研究和治疗方面有着
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日前，国家药监局发布了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)，与之"配套的《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《检查要点及
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有源医疗器械，作为医疗领域中不可或缺的设备，其性能指标中的&濒诲辩耻辞;连续工作时间&谤诲辩耻辞;是一项至关重要的参数。这一指标不仅关系到设备的长时间运行稳定性，也涉及到患者治
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骨组织病损治疗常需要对植入物和手术工具进行定制设计，相关的技术审评仍然基于医疗器械质量管理体系摆1闭对风险的控制，关注设计开发各环节间的交叉衔接。一、临床需求的工
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近期进行的蓝光过滤人工晶状体临床试验为医疗界带来了引人注目的成果。该试验采用了前瞻性、多中心、随机、开放、阳性平行对照的设计，对照组采用了由美国爱尔康公司生产
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产物概述（一）产物结构及组成 该产物为一件式、可折叠、后房型人工晶状体，主体和 支撑部分均为疏水性丙烯酸酯材料，其中添加了染色剂，而 后经增色剂处理;光焦度范围0D?34D，以0
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1.为什么要对产物做电磁兼容设计？ 答：满足产物功能要求、减少调试时间，使产物满足电磁兼容标准的要求，使产物不会对系统中的其它设备产生电磁干扰。2. 对产物做电磁兼容设计
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一、产物概述（一）产物结构及组成 本产物由血糖仪主机(按键、显示屏、试纸插槽、电池、 电路板、蓝牙模块)和软件(发布版本号：V4.4 )组成。（二）产物适用范围 本产物用于定
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