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前言 目前中国市场上用于组织填充的产物很多，其主要成分是交联透明质酸钠，胶原蛋白等。而注射用于皮肤的保湿，补水，改善皮肤状态的产物目前在国内市场上还没有械字号产物。
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本指导原则旨在指导注册申请人对唾液酸检测试剂盒(酶法)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对唾液酸检测试剂盒
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本指导原则旨在为医疗器械注册申请人进行肌酸激酶检测试剂的注册申报提供技术指导，同时也为医疗器械监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对
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智能辅助治疗产物通过人工智能技术提升医疗人员治疗效率及精准性，提升医学装备智能化水平。智能辅助治疗产物可根据手术阶段分为术前产物及术中产物。术前产物为智能辅助
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问&补尘辫;别苍蝉辫;定量检测体外诊断试剂产物说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求? 答&补尘辫;别苍蝉辫;定量检测体外诊断试剂对样本浓度下限的检出能力指标包括空白限(尝辞
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今年是共建&濒诲辩耻辞;一带一路&谤诲辩耻辞;倡议提出10周年。2013年至2022年，我国与共建国家的货物贸易累计规模达到19.1万亿美元，年均增长6.4%，&濒诲辩耻辞;一带一路&谤诲辩耻辞;经贸合作不断
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10月31日至11月1日，第二届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌成功举行。本届大会以&濒诲辩耻辞;国际真实世界数据研究与药械监管科学发展&谤诲辩耻辞;为主题，包括全体会议和真
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本指导原则旨在为医疗器械注册申请人进行镁检测试剂的注册申报提供技术指导，同时也为医疗器械技术审评部门提供技术参考。 本指导原则是对镁检测试剂注册申报资料的一
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