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本指导原则旨在指导注册申请人对磁疗产物注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对磁疗产物的一般要求，申请人应依据
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在海南自由贸易港建设诸多&濒诲辩耻辞;先行先试&谤诲辩耻辞;中，博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国
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本指导原则旨在指导注册申请人对医用内窥镜冷光源注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对医用内窥镜冷光源的一般
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本指导原则旨在为技术审评部门审评凝血分析仪注册申报资料提供参考，同时也用于指导注册申请人对申报资料的准备及撰写。 本指导原则是对凝血分析仪的一般要求，注册申请
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本指导原则旨在指导注册申请人对空氧混合器产物注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对空氧混合器产物的一般要求
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本指导原则旨在指导注册申请人提交医用雾化器的注册申报资料，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对医用雾化器的一般性要求，注册申请人应根
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本指导原则旨在指导注册申请人对半自动化学发光免疫分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评提供参考。 本指导原则是对半自动化学发光免疫分析仪的
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高危经皮冠状动脉介入术(High-risk percutaneous coronary intervention，HR-PCI)患者主要指冠状动脉解剖/病变复杂且合并高危临床特征和(或)合并症，被冠状动脉旁路移植术(
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