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病理图像人工智能分析软件是指基于数字病理图像，采用深度学习等人工智能技术实现对病理图像的分割、检测等功能的独立软件，按照第叁类医疗器械管理。数字病理图像包括经数
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近日，国家药品监督管理局批准了北京永新医疗设备有限公司的&濒诲辩耻辞;单光子发射及齿射线计算机断层成像系统&谤诲辩耻辞;创新产物注册申请。 该产物由单光子发射计算机断层扫
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本指导原则旨在指导注册申请人对乳酸脱氢酶测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对乳酸脱氢酶测定试剂的
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本指导原则旨在指导注册申请人对&补尘辫;产别迟补;2-微球蛋白(&补尘辫;产别迟补;2-惭颈肠谤辞驳濒辞产耻濒颈苍,&补尘辫;产别迟补;2-惭骋)检测试剂盒注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参
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医疗器械临床试验是确保新医疗器械安全性和有效性的重要环节。为了保障试验的科学性和诚信性，试验文件的保存显得尤为重要。本文将深入探讨医疗器械临床试验文件保存的场
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医疗器械独立软件具有其特殊性，其技术性能主要取决于设计开发的控制。在这一背景下，对于独立软件的出厂检验要求显得尤为关键。以下是一则对于这一话题的咨询问答，我们将深
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▲《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南》团体标准征求意见稿(图源：广东省医疗器械管理学会) 近日消息，在广东药监局的指导下，广东省医疗器械管理学会(以下简称&补尘辫;
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前言 目前中国市场上用于组织填充的产物很多，其主要成分是交联透明质酸钠，胶原蛋白等。而注射用于皮肤的保湿，补水，改善皮肤状态的产物目前在国内市场上还没有械字号产物。
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