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2024年一季度，美国医疗器械新增产物注册数量达866件，同比增长21.12%(详见图1)，共涉及735家公司(医疗器械制造商)。其中，中国(含香港、澳门及台湾地区)有108家公司在美获得11
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在医疗科技日新月异的今天，医疗器械的创新与安全成为了全球医疗领域关注的焦点。为了保障公众健康，各国监管部门对医疗器械的注册审批设置了严格的标准和流程。本文将深入
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在医疗科技创新日新月异彩纷呈的浪潮中，截至2024年的6月1日，一系列前沿的医疗器械产物凭借其独特的创新设计、卓越的性能与颠覆性的治疗潜力，荣登医疗器械注册的殿堂。这份
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为进一步满足公司公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产物注册备案、医疗器械生产公司许可备
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北京将加快医疗大模型落地应用，推动通用大模型开源，以单病种数据库为切入，开展垂直类大模型训练。搭建础滨加速药物研发、虚拟临床试验等研发辅助平台，为诊疗新技术、新药研发
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在现代医疗体系中，静脉输液是维持患者生理机能、输送药物和营养物质的常见手段。其中，一次性使用静脉营养袋作为关键的医疗设备，承担着向患者体内输送必需营养成分的重要任
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在医疗领域，体外诊断试剂(In Vitro Diagnostic Products, IVDs)扮演着至关重要的角色，它们帮助医生和研究人员快速准确地识别疾病，监测病情进展，以及评估治疗效果。随着全球
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当我们谈论病原体抗体定性检测试剂时，我们实际上是在探讨一种用于临床诊断的重要工具。这类试剂主要用于检测人体血液或其他体液中是否存在特定病原体的抗体，这在传染病的早期
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