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6月7日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署加强医疗器械临床试验监管工作，审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》。 会议指出，临床试验是证
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一、产物概述 (一)产物主要组成成分 检测卡含有作为激活剂的人重组组织因子、稳定剂和防腐剂。 (二)产物预期用途 用于体外检测人新鲜毛细血管血样本中的凝血
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一、产物概述 (一)产物结构及组成 本产物由主机(主板、测量模块、试纸连接模块、鲍厂叠连接模块、密钥插槽、蓝牙模块、条码阅读器、外壳、显示屏和锂电池)和软件(软件
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一、前言 半月板位于胫骨平台和股骨髁之"间，具有传递负荷、吸收震荡、稳定关节等功能，是膝关节的重要结构之"一 [1]。半月板损伤在膝关节运动损伤中十分常见，多见于一些激烈的
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? 本指导原则旨在指导注册申请人对碱性磷酸酶(alkaline phosphatase，ALP)测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本
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? 本指导原则旨在指导注册申请人对尿液有形成分分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评提供参考。 本指导原则是对尿液有形成分分析仪的一般要
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本指导原则旨在指导注册申请人对血液透析用水处理设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对血液透析用水处理设备的一般要求，注册
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01、投融资| 1、医疗器械公司一级市场融资概览 2024Q1医疗器械公司一级市场融资概览 备注：统计范围为包含医疗器械产物注册证的公司| 2、二十大融资事件 2024Q1医疗
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