24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
通常情况下，医疗器械的手工清洗，需要经过以下流动水冲洗、压力水枪冲洗、浸泡、刷洗、擦洗、擦拭等六大清洗步骤：1.流动水冲洗（1）适用于能全部或部分浸泡的器械。（2）根据清洗步骤选择冲洗用水。（3）去除附着于表面的污物和清洗剂。2.压力水枪冲洗（1）适用于能够浸泡且有管腔或缝隙结构的器械。（2）压力水枪冲洗接头应与器械管腔直径相匹配。（3）按照产物使用说明书的要求选择水枪压力。3
查看详情
严重的不良事件：导致任何下列后果的不良事件考虑是严重的不良事件，包括：导致死亡；危及生命；先天性异常或者出生缺陷；永久或者严重的残疾或者功能丧失；需要住院治疗或延长现有住院治疗时间；其他重要的医学事件。 其他重要的医学事件：没有导致死亡、危及生命或不需要住院治疗的重要医疗事件，经医学评价，被认为可能危害患者并需要内科或外科干预，防止出现上述定义中所列后果之"一，也可考虑把它们列为
查看详情
在临床试验实施过程中，经常会被问到这样一个问题：既往病史、用药史、手术史收集签署知情前或首次给药前多长时限内的？对此91制片厂在线观看医疗也查询了法规文献，但未找到收集相关依据。但是根据行业和项目经验，总结出主要有以下几种操作方式：1、根据排除标准来规定既往病史、用药史、手术史的收集时限排除标准中会写签署知情前或首次给药前多久内的哪些既往病史、用药史、手术史需要排除。比如，排除签署知情前或首
查看详情
你知道吗，筛选期既长又复杂，安排上稍有不合理，不仅拉长患者等待期，也极易引起患者的不耐烦、焦灼、加上无休止的催，这是个问题。我们合理安排筛选期，加快随机入组的效率、减少患者的等待和痛苦，是申办方、研究者以及一线奋斗临床协调员最想看到的结果。今天91制片厂在线观看医疗为你带来，如何提高入组效率的方法：预筛初审在受试者未签署知情同意书前，提前一步收集患者的信息，尽可能的完整、准确，包括但不限于本
查看详情
1.伦理委员会的职责是保护受试者合法权益和安全，维护受试者尊严。2.伦理委员会应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和相关法律法规规定。3.伦理委员会的组成、运行、备案管理应当符合卫生健康管理部门要求。4.伦理委员会所有委员应当接受伦理知识、本规范和相关法律法规培训，熟悉医疗器械临床试验的伦理准则和相关法律法规规定，遵守伦理委员会的工作程序。5.医疗器械临床试验开始前，
查看详情
临床试验方案（笔谤辞迟辞肠辞濒）是一份描述一项试验目的、设计、方法学、统计学和组织实施的文件。试验方案通常亦给出试验的背景和理论依据，但此部分可由试验方案的参考文件提供。简言之"，试验方案详细描述了应当如何实施一项临床试验。它定义了应入选何种受试者（入选/排除标准），试验目的、试验用药物的服用方法、何时进行何种统计分析以及当发生不良事件时如何处理等内容。试验方案为一份应为所有研究
查看详情
你知道知情同意书的内容和事项说明有哪些吗，今天91制片厂在线观看医疗为您解答：包含的内容有：（一）主要研究者的姓名以及相关信息;（二）医疗器械临床试验机构的名称;（叁）临床试验名称、目的、方法、内容;（四）临床试验过程、期限;（五）临床试验的资金来源、可能的利益冲突;（六）预期受试者可能的受益和已知的、可以预见的风险以及可能发生的不良事件;（七）受试者可以获得的替代诊疗方法以及其潜在受益和风
查看详情
合并用药（concomitant medication，CM）是受试者在临床试验过程中除常规研究药物外服用的其他药物（包括化学药品，生物制药，中成药）。新版的《药物临床质量管理规范》要求研究者应关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药，要求研究者采取措施避免使用试验方案禁用的合并用药。但需要注意的是特殊制剂、溶剂类及诊断类药物等不作为合并用药记录。那我们为什么要关注合并
查看详情
