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1.伦理委员会审查的结果是什么？ 伦理委员会审查后，对审查的研究项目作出批准、不批准、修改后批准、修改后再审、暂停或者终止研究的决定，并说明理由。对伦理审查决定有异议的，申请人可就相关事项作出解释或提出申诉。对风险较大或者比较特殊的涉及人的生物医学研究伦理审查项目，伦理委员会可以根据需要申请省级医学伦理专家委员会协助提供咨询意见。2.未经伦理委员会审批需要承担何种法律责任
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1、最新的治疗药物给大家举个简单的例子，一个晚期肿瘤患者，临床上可以应用的药物已经都用过，目前患者的身体状况仍然可以耐受，市场上已经没有有效的药物，这个时候可以选择参加临床新药的研究。2、最前沿的治疗手段临床新药的研究并不是完全无效的，随着科学技术的发展，新药有可能代表的是最前沿的治疗手段。3、免费目前新药临床研究的费用都是免费的，包括检查、化验、药物等等。目前国内很多临床新药
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参加临床试验我们能有哪些获益，北京91制片厂在线观看为您解答：1、可以使患者充分了解当前国际上针对自己的疾病的治疗水平和最新进展，了解自身疾病的预后以及目前标准的治疗所能达到的疗效； 2、临床试验入组的检查与用药都是免费的，这一项可以减轻大部分肿瘤患者家庭的经济压力的同时，从而可以得到好的治疗； 3、参加临床试验可以提前获益，例如药物前期的数据公布有效率较高，但目前还处在临床研究阶段无法购买
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您知道入组临床试验患者需要注意哪些吗，今天北京91制片厂在线观看为您解答：1、入组临床试验后，需要遵照临床试验的要求定期接受检查、按时随访和治疗。2、保存好研究医生或CRC（临床协调员）的联系方式以方便联系沟通。3、参加临床试验过程中出现不适时及时报告给研究医生，以便迅速处理，最大程度的减少风险，保证安全。4、 入组接受治疗后，需要按方案要求服用药物，避免自行停药或增减药量。如果超量或不足量
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医疗器械标准分为国家标准和行业标准。一、国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。二、对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门备案，国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐
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1.设备设施应符合 WS 310.1 的要求，并配备配套的清洗架、清洗篮筐、器械分类保护用具、器械分类标识牌、清洗转运车等。2.医用清洗剂医用清洗剂和润滑剂应符合 WS 310.1 的要求。保湿剂应选择对器械腐蚀性较低者。3.清洗工具材质应符合耐湿热、不落絮/颗粒、不脱色等要求。应配备各型号的清洗刷。4.清洗用水清洗用水的质量及使用应符合 WS 310.1 的要求。#清洗用水的
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医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。医疗机构制剂的申请人，应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请。接受委
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一．医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。二．医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交以下材料：（一）《医疗机构制剂许可证申请表》；（二）实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告；（叁）医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件；（四）所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同
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