24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
小问题有大学问，以下是对于《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的内容与现实实际应用问题的讨论，一起来看看对于无菌产物灭菌批号问题。
查看详情
继续整合网友遇到的问题，本篇是对于医疗器械产物首次注册问题整编。下面是网友遇到的真实情况和我的一切粗略见解，不完全的欢迎补充。
查看详情
滨痴顿产物洁净区要求高过医疗器械产物，通常涉及十万级别，甚至是万级，那么滨痴顿洁净区环境检测频率如何制定呢?怎样生产的滨痴顿产物更能通过标准呢?且看客户反馈及专家给出的建议。
查看详情
19年双11这一天，技术审评中心发布对于公开征求对于公开征求《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，衷心希望相关从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。改进审评机制，加快注册可能。
查看详情
图示说明我国医疗器械注册人制度，为大家科普医疗器械注册人制度相关要点。
查看详情
对于医疗器械临床试验具体流程的文章你们应该已经看了特别多，且大致内容都差不多。本文除去临床前的动物实验外，祥概了从医疗器械临床试验前的准备工作、进行到结束的全流程。分享出的要点和知识点来自各类选材和人为经验，虽然你们可能看过很多遍了，但我还是推荐让你们再看一遍。
2019年11月8日，就《长江叁角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》官方文件，上海市药品监督管理局发文对其进行官方解读，详见正文。
查看详情
医疗器械注册资料与体外诊断试剂注册资料差异在哪？经注册部同事对两类型产物注册真实反馈：滨痴顿产物注册比器械注册，要简单的许多。虽说滨痴顿注册用资料比器械多了好几条，但相对好整理，文件整理周期、临床周期、注册周期耗时更短。
查看详情
