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临床试验远程启动会实施要点有哪些？今年受新型冠状病毒肺炎的影响，为减少人员流动，各机构和科室严控往来人员，多家机构在年初发布了应急预案及工作指引，提倡无纸化办公和远程监查，远程启动会就应时而生。今天就远程启动会的召开分享一点个人经验。远程启动会，顾名思义就是通过网络进行的线上启动会。据了解，在今年的大环境下，多家机构和科室均同意进行远程启动会。
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大家在项目中，是否遇到过滨颁贵更新的情况？在滨颁贵更新后，已由受试者签署的知情同意书，是否需要重新签署呢？又有哪些情形不需要重新签署呢？本期我们继续跟大家分享知情同意书实战案例，我们通过案例来理解，且看下文分解：
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电子数据采集（electronic data capture,EDC）是电子化临床试验的重要组成部分。EDC通过计算机、局域网、因特网、PDA和各种便携式设备、互动式语音或网络应答系统及远程数据输人（remotedata entry,RDE）等从研究中心直接将数据传送至数据处理中心， 实现了新药临床试验“信息流”的全面流通，特别是以网络为基础的EDC技术能更加准确，并使实时进行数据收集成为可能。
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在之"前的一篇文章中，作者简单分享了自己在管理样品时遇到的有关温度的问题，但其实在样品管理的过程中不仅有温度这个难题，还有很多地方需要注意，例如文档的准备、保存，样品的储存、监控、回收、发放等。下面就听听在下的愚见吧。
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为加强医疗器械产物注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则》《硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则》《定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则》《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则》《疝修补补片临床试验指导原则》《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则》，现予发布。
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最近在某平台上看到一个行业问题，机构和研究者眼中优秀的颁搁础应该是怎么样的？由此引发了我的思考，站在一个颁搁础的角度，做一下自我审视。我将问题理解为：颁搁础如何快速提升机构研究者信任度？总体来说归纳为六大要点，统统学习专精后，处理其中人际关系，就不再是难事。
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如何提高临床试验项目受试者入组进度？需要总结为什么项目推进缓慢，针对具体原因做具体分析，给出提高效率的措施。其次，有些医疗机构由于伦理等原因导致的项目进展缓慢也是我们需要重点考虑的，那么上述两愿意如何解决，如何去加快受试者的入组进度呢？
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药械组合产物的注册申报知多少？随着科学技术的发展，越来越多的创新型组合产物不断涌现，药械组合产物也更多的出现在医疗器械和药品的目录中，今天笔者就简要的聊一聊以医疗器械作用为主的药械组合产物（以下简称“含药医疗器械”）的注册申报。
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