24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
如何查询竞争对手临床试验信息？临床试验怎么看在哪个医院做的？想要了解下竞争对手在哪里做的临床试验是有很多人想要了解的，这样到自己做临床试验的时候可以有一个参考。或者想
查看详情
有源医疗器械注册时，产物的行业标准中规定，设备应在交流220痴±22痴范围内正常工作，但申报产物的标称工作电压为100-230痴，与行业标准要求有冲突，应以哪个电压进行测试？
查看详情
放射治疗器械通用名称命名指导原则
查看详情
妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则
查看详情
2021年7月28日，江西省药品监督管理局发布《对于全面启用省局行政审批系统办理第一类医疗器械产物备案的通知》（赣药监械注〔2021〕16号），自发文之"日起，各地应通过行政审批系统办理第一类医疗器械产物备案、变更备案和取消备案等业务。
查看详情
为进一步规范无源植入性医疗器械货架有效期研究资料的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则（2021年修订）》（征求意见稿），现公开征求意见。   请相关领域的专家、学者、生产公司及有关从业人员提出宝贵意见和建议。相关意见或建议，请下载并填写附件中的《无源植入性医疗器械货架有
查看详情
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用配药用注射器注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对一次性使用配
查看详情
为深入贯彻习近平总书记考察上海和在浦东开发开放30周年庆祝大会上的讲话精神，进一步深化医疗器械审评审批制度改革，落实本市医疗器械审评审批提质增效扩能行动方案，进一步提升
查看详情
