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医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具 、材料或者其他物 品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；
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对于无菌医疗器械注册来说，相比辐照和湿热灭菌方式，环氧乙烷贰翱灭菌方式使用的更加普遍，在无菌医疗器械注册质量管理体系考核时，贰翱灭菌工艺及管控也是高频缺陷项之"一。
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想要经营叁类医疗器械，就必须要办理叁类医疗器械经营许可证，那么该类经营许可证到底要怎么办理？杭州91制片厂在线观看医药技术咨询有限公司为您解答。
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中国是世界上最多人口的国家，是全球最大的医疗器械新兴市场之"一，全球资本及优质医疗器械服务商纷纷加大对中国医疗器械市场的关注和投入。经常会有人打电话咨询，说他们有一个进口产物，能不能在中国做注册。相信很多进口代理商都有这样的疑问，接下来我为大家详细解释一下什么是进口医疗器械注册？进口注册的首要条件是什么？
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多数体外诊断试剂注册和无菌医疗器械注册?时，对工艺用水有明确要求，通常在注册技术审评指导原则、医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则中载明，及对《药典2020》中的规定的引用。一起来看一下近期药监局有关工艺用水的答疑事项。
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生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。一般是指材料与宿主之"间的相容性，包括组织相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物体组织、血液等的不良反应。
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医疗器械行业是以物理作用为特征，物理是最广博的自然科学之"一，涵盖了方方面面。因此，很多公司从传统行业、从滨罢新兴行业往医疗器械行业转型案例非常普遍。对于看向医疗器械行业的公司来说，问到最多的还是新开办医疗器械生产公司?应当具备什么条件？
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提到巴西，首先想到的可能是桑巴足球，是里约热内卢的救世基督像。此外，巴西是世界人口众多的国家之"一，有与人口成正比关系的巨大医疗产业。因此，有必要来科普一下巴西医疗器械注册流程和要求。
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