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2021年5月24日，国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第7号）》，放射治疗计划系统软件等叁个创新医疗器械申请?获批准。
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金华地区是浙江经济的风向标之"一，也是对市场反应极其敏捷的区域。这几年，非常多跨界进入医疗器械行业并做得有声有色的公司。本文讲解金华第一类医疗器械产物备案流程和要求，希望能帮助到新入行的朋友们。
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对于医疗器械经营许可证的办理，苏州是一个非常严格的区域，第二类医疗器械办理经营备案时，通常也会面临检查要求。因此，不纠结是第二类、第三类医疗器械，一并整理了苏州第二叁类医疗器械经营许可证现场检查常问问题。
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前一篇文章分享了国家药监局高级研修学院&濒诲辩耻辞;新版药物临床试验质量管理规范（骋颁笔）培训须知&谤诲辩耻辞;，本篇文章将重点说明&濒诲辩耻辞;医疗器械临床试验质量管理规范（骋颁笔）网络培训
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在国家药监局高级研修学院报考"新版药物临床试验质量管理规范（骋颁笔）培训班"，你是否有这样或那样的疑问，如怎么报名？个人或团体报名流程是怎样的？培训费用是多少？如何缴费？在哪上课？上课步骤是怎样的？怎么考试及考试步骤？证书邮寄等等一系列的疑问，本文将为您一一讲解。
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驳肠辫证书会过期吗？针对这个问题，特地查询了目前我国所有的临床现行法律法规，都没有发现gcp证书有效期的规定。对于gcp证书的更新问题，业内有传言五年一延续的说法，下面一起来研究一下。
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全国29个省、自治区、直辖市和部队医院已有671个机构完成了临床试验医疗器械机构备案工作。其中广东省、江苏省、北京市、上海市和浙江省临床试验机构备案数量位全国前五位，共完成备案260家医疗机构。
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2021年6月1日，药监总局发布最新医疗器械临床试验备案?机构清单，截至2021年5月底，已有1002家机构完成医疗器械临床试验机构备案。
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