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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州深睿博联科技有限公司生产的创新产物“肺结节颁罢影像辅助检测软件”的注册。
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无论是有源，还是无源医疗器械，典型型号选择是一个需要提前筹划的事项。本文为大家介绍有关无源第二类医疗器械注册典型型号选择相关答疑。
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一、适用范围：本许可适用于对在中国境内从事的中国人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境等事项的规范和管理。采集适用于涉及中国境内人类遗传资源，包括重要遗传家系和特
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一、中国人类遗传资源采集审批
本行政许可按照一般程序办理，包括申请、受理、技术评审、决定和文书送达等。
（一）网上申请
申请单位通过网上平台提交电子版申请材料。
（二）网上预
对于医疗器械注册产物来说，可沥滤物在医疗器械产物与人体接触并发挥作用的过程中，也或短期或长期地对人体产生包括生物安全性在内的安全性方面危害，所以需要对医疗器械的可沥滤物进行风险评价。
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2021年8月12日，江西省药品监督管理局发布对于印发《江西省医疗器械注册人制度工作实施方案（试行）》的通知，《江西省医疗器械注册人制度工作实施方案（试行）》已经2021年第5次局长办公会议审议通过，正式进入试行。划重点，是试行，不是试点哦！
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医疗器械注册法规持续动态变化，体外诊断试剂延续注册时，国家标准品、参考品更新如何处理？
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《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过 ， 现予发布。本规定自2004年4月1日起施行 。二○○四年一月十七日 医疗器械临床试验规
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