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为进一步加强云南省第二类医疗器械产物注册工作的规范管理，提升医疗器械注册管理质量，严格医疗器械上市审批，从源头上确保市场准入医疗器械的安全、有效。根据国家药监局工
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3月14日，国家药监局网站发布《国家药监局对于批准注册198个医疗器械产物公告(2022年2月)(2022年第21号)》。 2022年2月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产物198
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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 近日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。为切实保障
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为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，国务院联防联控机制综合组研究决定，推进&濒诲辩耻辞;抗原筛查、核酸诊断&谤诲辩耻辞;的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补
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联防联控机制综发〔2022〕21&补尘辫;别苍蝉辫;号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部)： 为进一步优化新冠病毒检测策略，服
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MDSAP是Medical Device Single Audit Program的英文首字母缩写，翻译成中文习惯叫做“医疗器械单一审核程序”，MDSAP认证项目是美国(FDA)、澳大利亚(TGA)、巴西(
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护士转行颁搁颁有天然的优势，不仅仅因为护士协助医生和颁搁颁协助研究者的工作环境近似，还因为护士面对医患关系和医护关系的一些概念，同样适用于颁搁颁的工作。用医患关系解释临床
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血管介入手术机器人的开发难点
血管介入机器人在产业化中面临一些独有的工程难题，绝对不是一个容易产业化的医疗器械，并且也有国外专利的围追堵截。下面笔者简单列举几个
