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对于医疗器械临床评价，等同于医疗器械临床试验吗？结合近日药监总局发布的医疗器械分类子目录医疗器械临床评价推荐路径，一起聊聊医疗器械临床评价的几种方式。
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对于医疗器械临床试验来说，按照受试者入组顺序交替进入试验组和对照组是对随时入组的常见误解，随机的本质是要求每一个受试者有同等的几率进入试验组或对照组。按照顺序交替入组的方式，当前一个研究对象的分组被确定时，也就决定了下一个研究对象的分组。考虑到医疗器械临床试验受试者多是有前后时间次序的入组，因此，写个文章为大家科普一下随机入组实操方面知识。
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一、《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的公司质量管理》制定的背景及意义？ 医疗器械的质量安全关乎人民群众生命健康，医疗器械经营过程中的运
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医疗器械经营质量管理规范附录：
专门提供医疗器械运输贮存服务的公司
质量管理
第一章 总则 第一条为加强医疗器械经营监督管理，规范专门提供医疗器械运输、贮存服务的公司
体外诊断试剂说明书编写指导原则 (2022年修订版 征求意见稿)
本指导原则基于《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)《体外诊断试剂注册与备
药物滥用检测试剂注册审查指导原则 (2022年修订版 征求意见稿)
本指导原则旨在为医疗器械注册申请人进行应用胶体金免疫层析法的药物滥用定性检测试剂的注册申报
肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则（2022年修订版 征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审
单纯疱疹病毒（贬厂痴）核酸检测及分型试剂注册审查指导原则（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对人单纯疱疹病毒核酸检测及分型试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技
