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医用齿射线诊断设备(第叁类)同品种 临床评价注册审查指导原则 (征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人对医用齿射线诊断设备(第叁类)开展同品种临床评价，同
正电子发射/齿射线计算机断层成像系统
同品种临床评价注册审查指导原则
（征求意见稿）
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椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)
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髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)
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超声软组织手术设备注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人规范超声软组织手术设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
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药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
（征求意见稿）
第一章 总 则
第一条 为加强药物非临床研究的监督管理，规范药物非临床研究质量管理规范（骋尝笔）认证管理工作，根据《中华
单蛇之"杖来源于罗马神话中医神阿斯克勒庇俄斯亚希彼斯之"主要表征。写到这，主要是引出与蛇杖标志一样，深远影响医疗器械行业的另外一个事项——《赫尔辛基宣言-涉及人类受试者医学研究的伦理原则》，这个国际上最广泛认可和接受的人类医学研究伦理准则，是全世界临床研究伦理道德规范的基石，亦是我国医疗器械临床试验伦理原则的基础。
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体外诊断试剂临床试验对于伦理有何要求？
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