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消毒产物，作为日常及医疗环境中不可或缺的守护神兵，其种类繁多、应用广泛，从皮肤护理到医疗器械消毒，从饮用水净化到食品处理，每一步都可见其身影。然而，不同用途的消毒液在法规框架下有着明确的分类，需遵循特定的认证路径。本文旨在澄清医用消毒液的分类，尤其是皮肤消毒液的认证要求，为迷茫中的公司提供明确指引。
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在医疗器械的世界里，说明书和标签不仅仅是伴随产物的小册子，它们是确保安全使用、发挥医疗器械功效的核心桥梁，是保障患者健康权益的守护者。尤其在江苏省，面对第二类医疗器械的注册过程中，说明书和标签的精确性、合规性更是成为注册审核的重点，也是频繁需要补充材料的环节。本文将深入探讨江苏省第二类医疗器械注册中产物说明书和标签补充资料时常见的问题，为您解读如何规避误区，确保产物顺利通过审评。
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在医疗器械注册流程中，临床评价是确保产物安全性和有效性的关键步骤，但对于那些已纳入免临床评价目录的产物，如何高效且合规地提交评价资料成为公司关注的重点。本文将依据
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一、产物概述 (一)产物结构及组成 产物由有创血糖检测模块，无创血糖检测模块，代谢热探头，探头预热模块，环境温湿度监测模块，显示屏组成。 (二)产物适用范围 该产物
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一、产物概述 (一)产物结构及组成 该产物取自于牛心包组织经化学改性处理制成，为长方形单层片状组织，采用0.9%氯化钠生理盐水作为保存液。辐照灭菌，一次性使用。 (二
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随着数字化时代的到来，电子化转型已成为各行各业的发展趋势，医疗器械领域也不例外。在这个背景下，公司开始探索如何在遵守现行法规的同时，有效利用电子化手段提升信息传递的
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【产物名称】 通用名称：甲型流感病毒、乙型流感病毒和新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)【包装规格】 单管单人份，48 人份/盒;大包装，48 人份/盒;
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一、产物概述 (一)产物主要组成成分 试剂盒包含笔颁搁检测试剂和质控品。(具体内容详见产物说明书) 注：不同批号试剂盒的以上成分不可以互换使用。 (二)产物预期用
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