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全自动血型分析仪注册技术审查指导原则（2017年第209号）本指导原则旨在指导注册申请人对全自动血型分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对全自动血型分析仪的一般要求，申请人应依据产物的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产物的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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防褥疮气床垫注册技术审查指导原则（2017年修订版）本指导原则是防褥疮气床垫注册技术审查的通用要求，注册申请人应依据具体产物的特性对注册申报材料的内容进行充实细化，还应依据具体产物的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述其理由及相应的科学依据。
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半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第41号）本指导原则是对半导体激光治疗机（第二类）注册技术审评的通用要求，申请人应依据具体产物的特性对注册申报资料的内容进行充实细化。申请人还应依据具体产物的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述理由，并提供相应的证明资料证明其安全和有效性（包括非临床试验及临床试验等相关资料）。
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医用电子体温计注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第41号)本指导原则旨在指导和规范医用电子体温计类产物的技术审评工作，并为注册申请人提交医用电子体温计产物申报资料提供具体指导。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产物技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产物的更新和变化。
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手术电极注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第41号)本指导原则旨在指导和规范手术电极产物的注册申报工作，帮助注册人员理解和掌握该类产物的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，用来指导注册人员准备和撰写申报资料。同时也可以用来帮助审评人员把握技术审评工作基本要求和尺度，对产物安全性、有效性做出系统评价。
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自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则（食药监办械函摆2010闭438号）本指导原则对自测用血糖监测系统注册申报资料的准备和撰写进行了原则性要求，旨在使申请人明确在注册申报过程中应予关注的重点内容，以期解决本类产物在注册申报过程中遇到的一些共性问题。本指导原则是对自测用血糖监测系统的一般要求，申请人/制造商应依据产物具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据产物具体特性确定本指导原则的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述其理由并提交相应的科学依据。
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为加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产公司实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估，根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》。现印发给你们，请遵照执行。
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为加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产公司实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估，根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》。现印发给你们，请遵照执行。
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