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3月21日，浙江省药监局召开新闻发布会，介绍该局近期发布的《对于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》(以下简称《实施意见》)有关情况。《实施意见》聚焦全面提升审评审
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医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或者医疗机构应用的其他器具、设备、器械和软件等产物。医疗器械的生产需要经过相关的审批和许可程序。其中，一类医疗器械是
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根据国家药监局通知，易度河北机器人科技有限公司的&濒诲辩耻辞;脑血管介入手术辅助操作系统&谤诲辩耻辞;获批狈惭笔础，注册证编号为：国械注准20233010311。 惭别诲搁辞产辞迟补充:目前国内进入
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一、2022全球骨科市场概况 2022年的骨科市场，预计全球总销售额为555亿美元，增长率为3.4%。2022 年，大部分地区的手术量都在恢复。目前来看，细分市场和地理区域都有一些变化，但
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今年2月，由人工智能医疗器械创新合作平台智能化医疗器械产业发展研究工作组牵头编写的《人工智能医疗器械产业发展白皮书》(以下简称《白皮书》)发布。《白皮书》介绍人
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近日，国家药监局发布《对于GB 9706.1—2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》(以下简称《通告》)，对产物注册备案、技术审评、检验、监督管理等提出了明
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前言 日前，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)，自今年7月1日起施行。《专门规定》在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步细化了中药研制相关
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前不久，英国的知名品牌公司BrandFinance发布了“全球最有价值医疗器械品牌25 强”的报告。 如今全球新冠肺炎大流行，世界各地对医疗器械的需求激增，在这份榜
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